Econor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

valnemulin

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QJ01XQ02

INN (Jina la Kimataifa):

valnemulin

Kundi la matibabu:

Pigs; Rabbits

Eneo la matibabu:

Antiinfectives för systemiskt bruk

Matibabu dalili:

PigsThe behandling och förebyggande av svin rödsot. Behandlingen av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit). Förebyggandet av kliniska tecken på svampkolisk spirochaetos (kolit) när sjukdomen har diagnostiserats i besättningen. Behandling och förebyggande av svin enzootisk lunginflammation. Vid rekommenderad dosering av 10-12 mg / kg kroppsvikt reduceras lungskador och viktminskning, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte. RabbitsReduction av dödligheten under ett utbrott av epizootiska kanin enteropathy (ERE). Behandlingen bör startas tidigt i utbrottet, när den första kaninen har diagnostiserats med sjukdomen kliniskt.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                33
B.
BIPACKSEDEL
34
BIPACKSEDEL
ECONOR 50% PREMIX TILL MEDICINFODER FÖR SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Econor 50% premix till medicinfoder för svin
Valnemulinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av
valnemulinhydroklorid.
Valnemulinhydroklorid
532,50 mg/g
motsvarande valnemulin
500 mg/g
ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN:
Hypromellos
Talk
Vitt till gulaktigt pulver.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling och förebyggande av svindysenteri.
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati
(ileit).
Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit),
när denna sjukdom har
diagnostiserats i besättningen.
Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den
rekommenderade doseringen 10–
12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men
infektion av
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
elimineras inte.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ge inte produkten till svin som ges jonofor.
35
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar efter användning av Econor har huvudsakligen koppling
till raser och korsningar av
dansk och/eller svensk lantras.
Vanligaste biverkningar som observerats hos dessa grisar är feber,
aptitlöshet, och i allvarliga fall
koordinationsrubbning och oförmåga att resa sig upp från liggande.
På berörda gårdar påverkades en
tredjedel av grisarna med en dödlighet på 1 %. Vissa av dessa grisar
kan också lida av ödem eller
erytem (på bakdelen), och ögonlocksödem. I kontrollerade studier
med känsliga grisar var dödligheten
mindre än 1 %.
Om biverkningar uppst
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Econor 50 % premix till medicinfoder för svin
Econor 10 % premix till medicinfoder för svin och kanin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Econor innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
AKTIV SUBSTANS
Valnemulin-
hydroklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
motsvarande
valnemulinbas
500 mg/g
100 mg/g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Premix till medicinfoder
Vitt till gulaktigt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin och kanin
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
ECONOR 50%
Behandling och förebyggande av svindysenteri.
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati
(ileit).
Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit),
när denna sjukdom har
diagnostiserats i besättningen.
Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den
rekommenderade doseringen 10–
12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men
infektion av
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
elimineras inte.
ECONOR 10%
Svin:
Behandling och förebyggande av svindysenteri.
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati
(ileit).
Förebyggande av kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit),
när denna sjukdom har
diagnostiserats i besättningen.
Behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni. Vid den
rekommenderade doseringen 10–
12 mg/kg kroppsvikt minskas lunglesioner och viktförlust, men
infektion av
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
elimineras inte.
3
Kanin:
Minskning av dödlighet vid utbrott av epizootisk enterokolit hos
kanin (ERE).
Behandlingen ska inledas så snart som möjligt vid utbrott, när
klinisk diagnos av sjukdomen ställts hos
första kaninen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som
ges jonofor.
Överdosera inte hos kanin. Ökade doser kan störa magtarmkanalens
mikrobflora och orsaka
enterotoxemi.
4.4
SÄRSKILDA V
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi valnemulin

valnemulin

ATC kanuni QJ01XQ02

QJ01XQ02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) valnemulin

valnemulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Econor valnemulin

Econor valnemulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Econor