Imprida HCT
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
29-10-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-10-2012
Rapport public d'évaluation
(PAR)
29-10-2012
Ingrédients actifs:
Амлодипин, валсартан, hydrochlorothiazide
Disponible depuis:
Novartis Europharm Ltd.
Code ATC:
C09DX01
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Groupe thérapeutique:
Антагонисти на ангиотензин II, равнина, антагонисти на ангиотензин II в комбинация
Domaine thérapeutique:
Хипертония
indications thérapeutiques:
Лечение на есенциална хипертония като субституиращата терапия при възрастни пациенти, чието кръвно налягане е адекватно контролирано на комбинацията амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид (HCT), взети като три Еднокомпонентна формули или като Dual-компонент и Еднокомпонентна формулировка.
Descriptif du produit:
Revision: 3
Statut de autorisation:
Отменено
Date de l'autorisation:
2009-10-15
Notice patient
161
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
162
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
IMPRIDA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
(Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Imprida HCT и за какво
се използва
2.
Преди да приемете Imprida HCT
3.
Как да приемате Imprida HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Imprida HCT
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IMPRIDA HCT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Imprida HCT таблетки съдържат три вещества
наречени амлодипин, валсартан и
хидрохлоротиазид.
И трите ве
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин _(amlodipine)_ (като амлодипин
безилат), 160 mg
валсартан _(valsartan)_ и 12,5 mg
хидрохлоротиазид _(hydrochlorothiazide)._
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Бели, овални, двойно изпъкнали
таблетки със скосени ръбове, с
вдлъбнато релефно означение
“NVR” от едната страна и “VCL” от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония като
заместителна терапия при възрастни
пациенти, при които е
постигнат задоволителен контрол
върху артериалното налягане с
комбинацията амлодипин,
валсартан и хидрохлоротиазид (HCT),
прилагани като три отделни
лекарствени форми или като
фиксирана двойна комбинация и отделна
лекарствена форма.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза Imprida HCT е една
таблетка дневно, за предпочитане
сутрин.
Преди да преминат на лечение с Imprida HCT
пацие
Lire le document complet
