Iasibon

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ибандронова киселина

Saatavilla:

Pharmathen S.A.

ATC-koodi:

M05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibandronic acid

Terapeuttinen ryhmä:

Лекарства за лечение на костни заболявания

Terapeuttinen alue:

Hypercalcemia; Fractures, Bone; Neoplasm Metastasis; Breast Neoplasms

Käyttöaiheet:

Concentrate for solution for infusion Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Film-coated Tablets Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 11

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-21

Pakkausseloste

79
Б. ЛИСТОВКА
80
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
IASIBON 1 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
ИБАНДРОНОВА КИСЕЛИНА (IBANDRONIC ACID)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар
фармацевт
или
медицинска сестра .
•
Ако получите накакви нежелани
лекарствени реакции уведомете Вашия
лекар фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Iasibon и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
получите Iasibon
3.
Как да получавате Iasibon
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да cъхранявате Iasibon
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IASIBON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Iasibon съдържа активното вещество
ибандронова киселина. Той принадлежи
към групата
лекарства, наречени бифосфонати.
Iasibon се използва при възрастни и Ви се
предписва, когато имате рак на
гърдата, който �

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен
разтвор.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една ампула с 1 ml концентрат за
инфузионен разтвор съдържа 1 mg
ибандронова киселина
(ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Iasibon е показан при възрастни
за:
-
Профилактика на скелетни събития
(патологични фрактури, костни
усложнения,
изискващи лъчетерапия или хирургично
лечение) при пациенти с карцином на
млечната жлеза
и костни метастази
-
Лечение на тумор-индуцирана
хиперкалциемия със или без метастази
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Iasibon трябва да се започва
само от лекари с опит в лечението на
карциноми.
Дозировка
_Профилактика на скелетни събития при
пациенти с карцином на млечната жлеза
и костни _
_метастази_
Препоръчителната доза за
профилактика на скелетни събития при
пациенти с карцином на
млечната жлеза и костни метастази е 6
mg, инжектирани интравенозно на в�