Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
ибандронова киселина
Pharmathen S.A.
M05BA06
ibandronic acid
Лекарства за лечение на костни заболявания
Hypercalcemia; Fractures, Bone; Neoplasm Metastasis; Breast Neoplasms
Concentrate for solution for infusion Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Film-coated Tablets Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Revision: 11
упълномощен
2011-01-21
79 Б. ЛИСТОВКА 80 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА IASIBON 1 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР ИБАНДРОНОВА КИСЕЛИНА (IBANDRONIC ACID) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра . • Ако получите накакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4 КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява Iasibon и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да получите Iasibon 3. Как да получавате Iasibon 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да cъхранявате Iasibon 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IASIBON И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Iasibon съдържа активното вещество ибандронова киселина. Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати. Iasibon се използва при възрастни и Ви се предписва, когато имате рак на гърдата, който Read the complete document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една ампула с 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 1 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Концентрат за инфузионен разтвор Бистър, безцветен разтвор 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Iasibon е показан при възрастни за: - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, костни усложнения, изискващи лъчетерапия или хирургично лечение) при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази - Лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия със или без метастази 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Терапията с Iasibon трябва да се започва само от лекари с опит в лечението на карциноми. Дозировка _Профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни _ _метастази_ Препоръчителната доза за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази е 6 mg, инжектирани интравенозно на в Read the complete document