Iasibon
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-11-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
17-11-2015
Δραστική ουσία:
ибандронова киселина
Διαθέσιμο από:
Pharmathen S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M05BA06
INN (Διεθνής Όνομα):
ibandronic acid
Θεραπευτική ομάδα:
Лекарства за лечение на костни заболявания
Θεραπευτική περιοχή:
Hypercalcemia; Fractures, Bone; Neoplasm Metastasis; Breast Neoplasms
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Concentrate for solution for infusion Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Film-coated Tablets Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 11
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2011-01-21
Φύλλο οδηγιών χρήσης
79
Б. ЛИСТОВКА
80
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
IASIBON 1 MG КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
ИБАНДРОНОВА КИСЕЛИНА (IBANDRONIC ACID)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар
фармацевт
или
медицинска сестра .
•
Ако получите накакви нежелани
лекарствени реакции уведомете Вашия
лекар фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Iasibon и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
получите Iasibon
3.
Как да получавате Iasibon
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да cъхранявате Iasibon
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IASIBON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Iasibon съдържа активното вещество
ибандронова киселина. Той принадлежи
към групата
лекарства, наречени бифосфонати.
Iasibon се използва при възрастни и Ви се
предписва, когато имате рак на
гърдата, който
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен
разтвор.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една ампула с 1 ml концентрат за
инфузионен разтвор съдържа 1 mg
ибандронова киселина
(ibandronic acid), (като натриев монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрат за инфузионен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Iasibon е показан при възрастни
за:
-
Профилактика на скелетни събития
(патологични фрактури, костни
усложнения,
изискващи лъчетерапия или хирургично
лечение) при пациенти с карцином на
млечната жлеза
и костни метастази
-
Лечение на тумор-индуцирана
хиперкалциемия със или без метастази
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Iasibon трябва да се започва
само от лекари с опит в лечението на
карциноми.
Дозировка
_Профилактика на скелетни събития при
пациенти с карцином на млечната жлеза
и костни _
_метастази_
Препоръчителната доза за
профилактика на скелетни събития при
пациенти с карцином на
млечната жлеза и костни метастази е 6
mg, инжектирани интравенозно на в
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
