Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

L01BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pemetrexed

Terapeutiline rühm:

Антинеопластични средства

Terapeutiline ala:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Näidustused:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Toote kokkuvõte:

Revision: 14

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2015-11-19

Infovoldik

63
Б. ЛИСТОВКА
64
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПЕМЕТРЕКСЕД PFIZER 100 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД PFIZER 500 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД PFIZER 1 000 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (pemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Пеметрексед Pfizer и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Пеметрексед Pfizer
3.
Как да използвате Пеметрексед Pfizer
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пеметрексед Pfizer
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕМЕТРЕКСЕД PFIZER И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Пем�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пеметрексед Pfizer 100 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Пеметрексед Pfizer 500 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Пеметрексед Pfizer 1 000 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пеметрексед Pfizer 100 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(_pemetrexed_) (като пеметрексед динатрий
хемипентахидрат).
_Помощно вещество с известно действие_
Всеки флакон съдържа приблизително 11
mg натрий.
Пеметрексед Pfizer 500 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(_pemetrexed_) (като пеметрексед динатрий
хемипентахидрат).
_Помощно вещество с известно действие_
Всеки флакон съдържа приблизително 54
mg натрий.
Пеметрексед Pfizer 1 000 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 1 000 mg пеметрексед
(_pemetrexed_) (като пеметрексед динатрий
хемипентахидрат).
_Помощно вещество с известно действие_
Всеки флакон съдържа приблизително 108
mg натрий.
След разтваряне (реконституиране) (вж.
точка 6.6), всеки флакон съдържа 25 mg/ml
пеметрексед.
За пълния спи�