Marixino (previously Maruxa)

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

мемантин хидрохлорид

Saadav alates:

KRKA, d.d.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantine

Terapeutiline rühm:

Други лекарства против деменция

Terapeutiline ala:

Болест на Алцхаймер

Näidustused:

Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Toote kokkuvõte:

Revision: 8

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2013-04-28

Infovoldik

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MARIXINO 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар, или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Marixino и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Marixino
3.
Как да приемате Marixino
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Marixino
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MARIXINO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Marixino съдържа активното вещество
мемантин хидрохлорид. То принадлежи
към група

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Marixino 10 mg филмирани таблетки
Marixino 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Marixino 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride)
еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
Marixino 20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride)
еквивалентен на 16,62 mg мемантин.
Помощно вещество с известно действие:
лактоза монохидрат
_Marixino 10 mg филмирани таблетки_
Всяка филмирана таблетка съдържа 51,45 mg
лактоза монохидрат.
_Marixino 20 mg филмирани таблетки_
Всяка филмирана таблетка съдържа 102,90
mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Marixino 10 mg филмирани таблетки
Бели, овални двойноизпъкнали
филмирани таблетки с делителна черта
от едната страна
(дължина на таблетката: 12,2-12,9 mm, ширина:
3,5-4,5 mm).
Таблетката може да бъде разделeна на
две равни дози.
Marixino 20 mg филмирани таблетки
Бели, овални, двойноизпъкнали
филмирани таблетки (дължина на
таблетката: 15,7-16,4 mm,
ширина: 4,7-5,7 mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАП