País: Unión Europea
Idioma: danés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
stavudin
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirale midler til systemisk anvendelse
HIV infektioner
Hårdt capsulesZerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (over tre måneder), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. Varigheden af behandling med Zerit bør begrænses til den kortest mulige tid. Pulver til oral solutionZerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af HIV-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (fra fødslen), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. Varigheden af behandling med Zerit bør begrænses til den kortest mulige tid.
Revision: 31
Trukket tilbage
1996-05-08
56 B. INDLÆGSSEDDEL Approved 1.0 v 57 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZERIT 15 MG HÅRDE KAPSLER Stavudin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zerit 3. Sådan skal du tage Zerit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zerit tilhører en særlig gruppe af antiviral medicin, også kendt som antiretroviral medicin, som kaldes nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs). Denne form for medicin anvendes til at behandle humant immundefektvirus- (hiv-) infektion. I kombination med andre antiretrovirale stoffer nedsætter dette lægemiddel hiv-mængden og holder den på et lavt niveau. Samtidig øger det antallet af CD4-celler. Disse CD4-celler spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af et sundt immunforsvar, der skal medvirke til at bekæmpe infektioner. Der er forskel på, hvor godt behandling med Zerit virker på patienterne. Lægen vil derfor kontrollere, hvor effektivt behandlingen virker på dig. Zerit kan forbedre din tilstand, men kan ikke helbrede dig for din hiv-infektion. Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi. Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer. Under behandlingen kan der opstå andre infekti Leer el documento completo
1 BILAG I PRODUKTRESUME Approved 1.0 v 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zerit 15 mg hårde kapsler Zerit 20 mg hårde kapsler Zerit 30 mg hårde kapsler Zerit 40 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zerit 15 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 15 mg stavudin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 80,84 mg vandfri lactose og 40,42 mg lactosemonohydrat. Zerit 20 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 20 mg stavudin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 121,30 mg vandfri lactose og 60,66 mg lactosemonohydrat. Zerit 30 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 30 mg stavudin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 121,09 mg vandfri lactose og 60,54 mg lactosemonohydrat. Zerit 40 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 40 mg stavudin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård kapsel indeholder 159,06 mg vandfri lactose og 79,53 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Zerit 15 mg hårde kapsler Den hårde kapsel er rød og gul, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode “1964” på den ene side og “15” på den anden side. Zerit 20 mg hårde kapsler Den hårde kapsel er brun, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode “1965” på den ene side og “20” på den anden side. Zerit 30 mg hårde kapsler Den hårde kapsel er lys og mørk orange, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode “1966” på den ene side og “30” på den anden side. Zerit 40 mg hårde kapsler Den hårde kapsel er mørk orange, uigennemsigtig og påtrykt “BMS” hen over en BMS-kode kode “1967” på den ene side og “40” på den anden side. Approved 1.0 v 3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Zerit er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af HI Leer el documento completo