País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Sydämen hoito
Sydämen vajaatoiminta
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
valtuutettu
2021-07-16
43 B. PAKKAUSSELOSTE 44 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit verisiguaatti Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Verquvo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Verquvo-valmistetta 3. Miten Verquvo-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Verquvo-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Verquvo on ja mihin sitä käytetään Verquvo-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on verisiguaatti. Verisiguaatti on sydänlääke, josta käytetään nimeä liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattori. Verquvo-valmistetta käytetään pitkäkestoisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla, joilla sydämen vajaatoiminnan oireet ovat äskettäin lisääntyneet. Sen vuoksi olet mahdollisesti saanut sairaalahoitoa ja/tai lääkkeitä (diureetteja) laskimoon virtsan määrän lisäämiseksi. Jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa, sydämesi on heikko Leer el documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg verisiguaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 58,14 mg laktoosia (monohydraattina), ks. kohta 4.4. Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg verisiguaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 55,59 mg laktoosia (monohydraattina), ks. kohta 4.4. Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg verisiguaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111,15 mg laktoosia (monohydraattina), ks. kohta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 7 mm. Tabletin toiselle puolelle on merkitty ”2.5” ja toiselle puolelle ”VC”. Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Pyöreä, kaksoiskupera, punaruskea kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 7 mm. Tabletin toiselle puolelle on merkitty ”5” ja toiselle puolelle ”VC”. 3 Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Pyöreä, kaksoiskupera, keltaoranssi kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 9 mm. Tabletin toiselle puolelle on merkitty ”10” ja toiselle puolelle ”VC”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käytt Leer el documento completo