Verquvo

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Vericiguat

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C01

INN (International Name):

vericiguat

Therapeutic group:

Sydämen hoito

Therapeutic area:

Sydämen vajaatoiminta

Therapeutic indications:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2021-07-16

Patient Information leaflet

43
B. PAKKAUSSELOSTE
44
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
verisiguaatti
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän
lääkkeen ottamisen, sillä se
sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Verquvo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Verquvo-valmistetta
3.
Miten Verquvo-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Verquvo-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Verquvo on ja mihin sitä käytetään
Verquvo-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on verisiguaatti.
Verisiguaatti on sydänlääke, josta
käytetään nimeä liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC)
stimulaattori.
Verquvo-valmistetta käytetään pitkäkestoisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla, joilla
sydämen vajaatoiminnan oireet ovat äskettäin lisääntyneet. Sen
vuoksi olet mahdollisesti saanut
sairaalahoitoa ja/tai lääkkeitä (diureetteja) laskimoon virtsan
määrän lisäämiseksi.
Jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa, sydämesi on heikko

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg verisiguaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 58,14 mg laktoosia
(monohydraattina), ks. kohta 4.4.
Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg verisiguaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 55,59 mg laktoosia
(monohydraattina), ks. kohta 4.4.
Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg verisiguaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 111,15 mg laktoosia
(monohydraattina), ks. kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
Verquvo 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 7 mm. Tabletin
toiselle puolelle on merkitty ”2.5” ja toiselle puolelle ”VC”.
Verquvo 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pyöreä, kaksoiskupera, punaruskea kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 7 mm. Tabletin
toiselle puolelle on merkitty ”5” ja toiselle puolelle ”VC”.
3
Verquvo 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Pyöreä, kaksoiskupera, keltaoranssi kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 9 mm. Tabletin
toiselle puolelle on merkitty ”10” ja toiselle puolelle ”VC”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käytt