Sildenafil Actavis
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
11-05-2015
Active ingredient:
sildenafilis
Available from:
Actavis Group PTC ehf
ATC code:
G04BE03
INN (International Name):
sildenafil
Therapeutic group:
Urologiniai preparatai
Therapeutic area:
Erekcijos sutrikimas
Therapeutic indications:
Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad Sildenafilio Actavis turi būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Įgaliotas
Authorization date:
2009-12-10
Patient Information leaflet
30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG IR 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sildenafil Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Actavis
3.
Kaip vartoti Sildenafil Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sildenafil Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILDENAFIL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sildenafil Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio,
kuris priklauso vaistų, vadinamų
5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina
varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau
kraujo. Sildenafil Actavis skatina varpos
erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Sildenafil Actavis tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra
sutrikusi erekcija, kartais dar
vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja
arba standi neišlieka tiek laiko,
kiek reikia lytiniam aktui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL ACTAVIS
SILDENAFIL ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyr
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg,
50 mg ar 100 mg sildenafilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Sildenafil Actavis 25 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 62,38 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Sildenafil Actavis 50 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 124,76 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Sildenafil Actavis 100 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 249,52 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros,
elipsės formos, abipus išgaubtos,
10,0 mm ilgio ir 5,0 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta
„SL25“.
Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros,
elipsės formos, abipus išgaubtos,
13,0 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta
„SL50“.
Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros,
elipsės formos, abipus išgaubtos,
17,0 mm ilgio ir 8,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta
„SL100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sildenalil Actavis skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui,
kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti
varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti,
gydyti.
Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė
stimuliacija.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki
lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir to
Read the complete document
