Pregabalin Sandoz
Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-07-2015
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptika,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropatisk painPregabalin Sandoz är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. EpilepsyPregabalin Sandoz är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Sandoz är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
auktoriserad
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
71
B. BIPACKSEDEL
72
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN SANDOZ 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz
3.
Hur du tar Pregabalin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Sandoz tillhör en läkemedelsgrupp som används för att
behandla epilepsi, neuropatisk
smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
PERIFER OCH CENTRAL NEUROPATISK SMÄRTA:
Pregabalin Sandoz används för att behandla långvarig
smärta som orsakats av en nervskada. Ett flertal sjukdomar kan orsaka
perifer neuropatisk smärta,
såsom diabetes eller bältros. Smärtkänslan kan beskrivas som het,
brännande, bultande, utstrålande,
huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och
myrkrypningar. Perifer och
central neuropatisk smärta kan också förknippas med
humörförändringar, sömnstörningar, utmattning
(trötthet) och kan ha en påverkan på den fysiska och so
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar
Ljust gulbrun opak över- och underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3
mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar
Ljusgul opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pulver.
Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar
Röd opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x
5,3 mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar
Röd opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pulver.
Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar
Vit opak över- och underdel, kapselstorlek 2 (18,0 mm x 6,4 mm),
fylld med vitt till nästan vitt pulver.
Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar
Ljust orange opak öv
Read the complete document
