Mysildecard
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-06-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-06-2023
Public Assessment Report
(PAR)
08-12-2016
Active ingredient:
силденафил цитрат
Available from:
Viatris Limited
ATC code:
G04BE03
INN (International Name):
sildenafil
Therapeutic group:
Urologicals
Therapeutic area:
Хипертония, белодробна
Therapeutic indications:
AdultsTreatment възрастни пациенти с белодробна артериална хипертония, които са класифицирани като функционален клас II и III, за да се подобри капацитетът на тренировка. Ефикасността е доказана при първична белодробна хипертония и белодробна хипертония, свързана със заболяване на съединителната тъкан. Детска populationTreatment педиатрични пациенти на възраст от 1 година до 17 години с белодробна артериална хипертония. Ефикасност по отношение на подобряване на физическия капацитет или белодробна хемодинамика е доказано в първична белодробна хипертония и пулмонална хипертония, свързана с вродени сърдечни заболявания (виж раздел 5.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2016-09-15
Patient Information leaflet
32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MYSILDECARD 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
силденафил (sildenafil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Mysildecard и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Mysildecard
3.
Как да приемате Mysildecard
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Mysildecard
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MYSILDECARD И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Mysildecard съдържа активното вещество
силденафил, което принадлежи към
група лекарства,
наречени инхи
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mysildecard 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
силденафил (sildenafil) (като цитрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетк
Бяла, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка (приблизително 6,5 mm
в диаметър), от
едната страна на таблетката с
вдлъбнато релефно означение М, а от
другата страна SL върху
числото 20.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Възрастни
Лечение на възрастни пациенти с
белодробна артериална хипертония,
функционален клас II и
ІІІ по класификацията на СЗО, с цел
подобряване на работния капацитет.
Демонстрирана е
ефикасност при първична белодробна
хипертония и белодробна хипертония,
свързана със
системни заболявания на
съединителната тъкан.
Педиатрична популация
Лечение на педиатрични пациенти на
възраст от 1 до 17 години с белодробна
артериална
хипертония. Демонстрирана е
ефикасност по отношение на
подобряване на работния капацитет
или белодробната хемодинамика при
първична белодробна хипертония и
бел
Read the complete document
