Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Therapeutic area:

Hüpertensioon

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.

Product summary:

Revision: 30

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

1998-12-16

Patient Information leaflet

32
B. PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KINZALMONO 20 MG TABLETID
telmisartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kinzalmono ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kinzalmono võtmist
3.
Kuidas Kinzalmono’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kinzalmono’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KINZALMONO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kinzalmono kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis
põhjustab veresoonte kitsenemist ja
seega vererõhu tõusu. Kinzalmono blokeerib angiotensiin II toime,
nii et veresooned lõõgastuvad ja
teie vererõhk langeb.
KINZALMONO’T KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni
(kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
“Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud
ühestki teisest haigusest.
Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes
organites, mis võib vahel põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks
jäämist. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Seega on oluline, et te mõõdaksite
endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes
piirides.
KINZALMONO’T KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste
(nt südameatakk või insult)
vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb
südame või jalgade vähenenud või
blokeeri

Summary of Product characteristics

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kinzalmono 20 mg tabletid
Kinzalmono 40 mg tabletid
Kinzalmono 80 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kinzalmono 20 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Kinzalmono 40 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Kinzalmono 80 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga 20 mg tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420).
Iga 40 mg tablett sisaldab 169 mg sorbitooli (E420).
Iga 80 mg tablett sisaldab 338 mg sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kinzalmono 20 mg tabletid
Valged, ümmargused 2,5 mm tabletid, mille ühele küljele on
graveeritud kood 50H ja teisele küljele
firma logo.
Kinzalmono 40 mg tabletid
Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud
kood 51H.
Kinzalmono 80 mg tabletid
Valged, piklikud 4,6 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud
kood 52H.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Kardiovaskulaarne preventsioon
Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel
esineb:

manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis
südame isheemiatõbi,
ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või

2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Essentsiaalse hüpertensiooni ravi_
Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele
patsientidele on piisavaks annuseks
20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu
alanemist, võib telmisartaani
annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse
suurendamise asemel võib
telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega (nt
hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga
kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse
tõstmist planeerides tuleb
arvestada, et telmisartaani maksimaalne verer�