Emdocam

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxikam

Available from:

Emdoka bvba

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Horses; Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

CattleFor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska tecken. För användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. För tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. För kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastitits-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. HorsesFor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. För lindring av smärta i samband med hästkolik. Hundar: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. Reduktion av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2011-08-18

Patient Information leaflet

41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL
EMDOCAM 20 MG/ML
INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN OCH HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
BE-2321 Hoogstraten
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin
och häst
meloxikam
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
20 mg
HJÄLPÄMNE:
Etanol (96 %)
150 mg
Klar, gul injektionsvätska, lösning.
4.
INDIKATION(ER)
Nötkreatur
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i
kombination med
antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastitis-metritis-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
43
Häst
Inflammationsdämpande och smärtlindrande användning vid såväl
akuta som kroniska sjukdomar i
muskler, leder och skelett.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-,

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Emdocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin
och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
20 mg
HJÄLPÄMNEN:
Etanol
150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin och häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur
För användning vid akut luftvägsinfektion tillsammans med lämplig
antibiotikabehandling för att
reducera kliniska symtom hos nötkreatur.
För användning vid diarré i kombination med oral
rehydreringsbehandling för att reducera kliniska
symtom hos kalvar, över 1 vecka gamla, och yngre icke lakterande
nötkreatur.
Som understödjande terapi vid behandling av akuta mastiter, i
kombination med
antibiotikabehandling.
För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Svin
För användning vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten
för att reducera symptom av hälta och
inflammation.
Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och
toxinemi (mastitis-metritis-
agalakti-syndrom) tillsammans med lämplig antibiotikabehandling.
Häst
Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som
kroniska muskuloskeletala
sjukdomstillstånd.
Smärtlindring i samband med kolik hos häst.
3
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se även avsnitt 4.7
Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Skall inte användas till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller
njurfunktion och blödningsrubbningar.
Detsamma gäller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår
och blödningar.
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot
något hjälpämne.
Vid diarré hos nötkreatur skall djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling av kalvar med Emdocam 20 minuter före avhorning minskar
pos