Bretaris Genuair

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-06-2017

Active ingredient:

aclidinium bromide

Available from:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC code:

R03BB

INN (International Name):

aclidinium bromide

Therapeutic group:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Therapeutic area:

Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė

Therapeutic indications:

Bretaris Genuair yra kaip palaikomojo bronchodilatatoriaus gydymas simptomų palengvinimui suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL).

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2012-07-20

Patient Information leaflet

                                24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BRETARIS GENUAIR 322 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
Aklidinis (aklidinio bromidas)
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bretaris Genuair
3.
Kaip vartoti Bretaris Genuair
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bretaris Genuair
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Naudojimo instrukcija
1.
KAS YRA BRETARIS GENUAIR IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BRETARIS GENUAIR
Bretaris Genuair veiklioji medžiaga yra aklidinio bromidas, kuris
priklauso vaistų grupei, vadinamai
bronchų plečiamaisiais vaistais. Šie vaistai atpalaiduoja
kvėpavimo takus ir padeda atsiverti
bronchiolėms. Bretaris Genuair yra sausų miltelių inhaliatorius,
kuriame įkvepiamas oras
panaudojamas vaistams nunešti tiesiai į plaučius. Tai palengvina
lėtine obstrukcine plaučių liga
(LOPL) sergančių pacientų kvėpavimą.
KAM VARTOJAMAS BRETARIS GENUAIR
Bretaris Genuair skiriamas padėti atverti kvėpavimo takus ir
sušvelninti LOPL – sunkios ilgalaikės
plaučių ligos, kuriai būdingi kvėp
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bretaris Genuair 322 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išpurškiamoje (iš kandiklio išsiskiriančioje) dozėje
yra 375 mikrogramai aklidinio
bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio. Tai atitinka 400
mikrogramų aklidinio bromido
išmatuotą dozę, atitinkančią 343 mikrogramus aklidinio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra maždaug 12 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti arba beveik balti milteliai baltame inhaliatoriuje su integruotu
dozių indikatoriumi ir žaliu
dozavimo mygtuku.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bretaris Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL)
sergančių suaugusiųjų pacientų
simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų
plečiamuoju vaistu (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 322 migrogramų aklidinio bromido
inhaliacija du kartus per parą.
Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kiek galima
greičiau. Tačiau, jei jau beveik atėjo
kitos dozės laikas, nesuvartotą dozę reikia praleisti.
_Senyvas amžius _
Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_ _
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia
(žr. 5.2 skyrių).
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia
(žr. 5.2 skyrių).
_ _
3
_Vaikų populiacija_
Bretaris Genuair n
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aclidinium bromide

aclidinium bromide

ATC code R03BB

R03BB

Marketed by Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (International Name) aclidinium bromide

aclidinium bromide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 05-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 05-01-2023

Search alerts related to this product

Alerts Bretaris Genuair aclidinium bromide

Bretaris Genuair aclidinium bromide

View documents history

Documents history Documents history

Bretaris Genuair