Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AB01
insulin human (rDNA)
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus.
Revision: 5
Trukket tilbage
2002-10-07
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 21 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 22 INDLÆGSSEDDEL : INFORMATION TIL BRUGEREN VELOSULIN HÆTTEGLAS 100 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I ET HÆTTEGLAS Insulin human (rDNA) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DERES INSULIN. – Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, diabetessygeplejersken eller på apoteket, hvis der er mere De vil vide. – Lægen har ordineret Velosulin til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har. – Tal med lægen, diabetessygeplejersken eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 1. VIRKNING AF VELOSULIN, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL VELOSULIN ER HUMAN INSULIN TIL DIABETESBEHANDLING. Velosulin er et hurtigtvirkende insulin. Det betyder, at det begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 30 minutter efter indgivelsen. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE VELOSULIN BRUG IKKE VELOSULIN HVIS DE ER OVERFØLSOM (ALLERGISK) over for dette insulinpræparat, metacresol eller et af de øvrige indholdsstoffer (se _7 Yderligere oplysninger_). Se en beskrivelse af symptomer på allergi i _5 Bivirkninger_. HVIS DE FØLER EN BEGYNDENDE HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker). Se _4 Forholdsregler i _ _nødsituationer,_ for yderligere oplysninger om hypoglykæmi VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE VELOSULIN HVIS DE HAR PROBLEMER med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel HVIS DE DRIKKER ALKOHOL: Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker), og drik aldrig alkohol på tom mave HVIS DE DYRKER MERE MOTION, end De plejer, eller ønsker at ændre Deres kost HVIS DE BLIVER SYG: Fortsæt Deres insulinbehandling HVIS DE HAR PLANER OM AT REJSE TIL UDLANDET: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet og injektionstidspunktet BRUG AF ANDEN MEDICIN Mange lægem Læs hele dokumentet
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Velosulin 100 IE/ml.injektionsvæske / infusionsvæske, opløsning i et hætteglas. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _ _ Insulin, human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i _Saccharomyces cerevisiae_). 10 ml indeholder 100 IE human insulin 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfrit human insulin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske / infusionsvæske, opløsning i et hætteglas. Klar, farveløs, vandig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Denne fosfatbufferopløsning af insulin er beregnet til kontinuert subkutan insulininfusion (CSII) til brug i eksterne infusionspumpesystemer til insulin. Velosulin er et hurtigtvirkende insulin, som kan bruges i kombination med visse langtidsvirkende insulinpræparater. Uforligeligheder er anført under pkt. 6.2. Dosering Dosering er individuel og bestemmes af lægen i overensstemmelse med patientens behov. Normalt indgives 40 – 60 % af total daglig dosis ved kontinuerlig basal hastighed og de resterende 40 – 60 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider. Når patienter overføres fra injektions- til infusionsbehandling, er det generelt tilrådeligt at reducere dosis til en initialdosis på 90 % af den tidligere totale daglige dosis med 40 % ved basal hastighed og 50 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider. Dosering er individuel og bestemmes i overensstemmelse med patientens behov. Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 IE/kg/dag. Det daglige insulinbehov kan blive højere hos patienter med insulinresistens (f.eks. i puberteten eller på grund af overvægt) og lavere hos patienter med reduceret insulinproduktion. Forbedret glykæmisk kontrol hos patienter med diabe Læs hele dokumentet