Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant hydrochlorid - atrieflimren - hjertetapi - hurtig konvertering af de seneste udbrud atrieflimmer til sinus rytme i voksne:for ikke-kirurgi patienter: atrial fibrillation .

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - riluzole zentiva er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. riluzole zentiva har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af riluzole zentiva har kun været undersøgt i als. derfor, riluzole zentiva, bør ikke anvendes i patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spædbørn, børn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon (gh). vækst forstyrrelse i forbindelse med turner syndrom. vækst forstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens. vækst forstyrrelse (nuværende højde standard-afvigelse score (sds) < -2. 5 og forældrenes justeret sds < -1) børn / unge, der er født small for gestational age (sga), med en fødsel vægt og / eller længde under -2 standardafvigelser (sds), der har undladt at vise catch-up vækst (højde hastighed (hv) sds < 0 løbet af det sidste år) ved fire års alderen eller senere. prader-willi syndrom (pws), til forbedring af vækst og kropssammensætning. diagnosen pws bør bekræftes ved egnede gentest. adultsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon-mangel. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus hypofyse-patologi og mindst én kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret gh-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (sds < -2), som kan være i betragtning til en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - oprymea er indiceret til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, jeg. i løbet af sygdommen, frem til den sene stadier, når virkningen af levodopa aftager eller bliver usammenhængende og udsving i den terapeutiske effekt opstår (slutningen af dosis eller "on-off" udsving). oprymea er angivet i voksne til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrome i doser på op til 0,. 54 mg base (0. 75 mg salt) (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson-lægemidler - pramipexol accord er indiceret hos voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, jeg. i løbet af sygdommen gennem sene stadier når virkningen af levodopa aftager eller bliver inkonsekvent og udsving i den terapeutiske effekt opstå (slutningen af dosis eller 'on-off' udsving).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - rilutek er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). kliniske forsøg har vist, at rilutek forlænger overlevelsen for patienter med als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at rilutek har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. rilutek har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af rilutek er kun blevet undersøgt i als. derfor, rilutek bør ikke anvendes hos patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - ef-erhvervede infektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - quinsair er indiceret til management af kronisk pulmonal infektioner på grund af pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertension, lunge - urologicals - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relateret til kollagenvaskulær sygdom. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som brugt belastning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.