Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multipel sclerose - andre narkotika stoffer - fampyra er indiceret til forbedring af vandring hos voksne patienter med multipel sklerose med gangbegrænsning (udvidet disability status scale 4-7).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - muskelatrofi, spinal - andre narkotika stoffer - spinraza er indiceret til behandling af 5q spinal muskelatrofi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - avonex er indiceret til behandling af:patienter med attakvis multipel sklerose (ms). i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte eksacerbationer (tilbagefald) i de foregående tre år uden dokumentation for kontinuerlig progression mellem tilbagefald; avonex forsinker progression af handicap, og nedsætter hyppigheden af tilbagefald;patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv ms.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethylfumarat - multipel sclerose - immunosuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - behandling af recidiverende remitterende multipel sklerose hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multipel sclerose - immunosuppressiva - zinbryta er indiceret hos voksne patienter til behandling af recidiverende former for multipel sklerose (rms).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiske midler - hunde - behandling af ikke-resekterbare hunmastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-kit tyrosin-kinase receptor.