Zepatier Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Dutrebis Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir kalium - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis angives i kombination med andre anti‑retroviral lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv‑1) infektion hos voksne, unge og børn i alderen fra 6 år og vejer mindst 30 kg uden nuværende eller tidligere bevis for viral modstandsdygtigheden over for antivirale stoffer af insti (integrase strand overføre hæmmer) og nrti (nucleoside reverse transkriptase hæmmer) klasser (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5.

Rezolsta Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infektion hos voksne i alderen 18 år eller derover. genotypiske test bør vejlede i brugen af rezolsta.

Rebetol Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

rebetol

merck sharp and dohme b.v - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne. rebetol er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) for pædiatriske patienter (børn fra 3 år og ældre og unge), der ikke tidligere er behandlet, og uden leveren dekompensation.

Symtuza Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er indiceret til behandling af infektion med human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge (i alderen 12 år og ældre med kropsvægt mindst 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Kivexa Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

kivexa

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudin - hiv infektioner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af hiv-infektion hos mennesker, unge og børn, der vejer mindst 25 kg. før du starter behandling med abacavir, screening for transport af hla-b*5701 allel bør være udført i enhver hiv-smittet patient, uanset race. abacavir bør ikke anvendes i patienter, der er kendt for at bære hla-b*5701 allel.

Stribild Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

stribild

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling af human immundefekt virus 1 (hiv 1) infektion hos voksne i alderen 18 år og over hvem antiretroviral behandling-naive eller er smittet med hiv 1 uden kendte mutationer i forbindelse med modstand mod nogen af de tre antiretroviral agenter i stribild.

Ebilfumin Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling af influenzain patienter et år, og ældre, som er til stede med typiske symptomer på influenza, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. ebilfumin er indiceret til behandling af spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). den behandlende læge skal tage hensyn til patogenicitet af den cirkulerende stamme, og den underliggende tilstand af patienten for at sikre, at der er en potentiel fordel for barnet. forebyggelse af influenzapost-eksponering forebyggelse hos personer 1 år gamle eller ældre efter kontakt med en klinisk diagnosticeret influenza-tilfælde, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. hensigtsmæssig brug af ebilfumin til forebyggelse af influenza, bør fastsættes på grundlag af en individuel vurdering af de omstændigheder og den befolkning, der kræver beskyttelse. i særlige situationer (e. i tilfælde af en uoverensstemmelse mellem den cirkulerer og vaccine-virus stammer, og en pandemisk situation) sæsonåben forebyggelse kan betragtes som personer i et år eller ældre. ebilfumin er angivet for post-eksponering forebyggelse af influenza hos spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). ebilfumin er ikke en erstatning for influenza vaccination.

Kaletra Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

kaletra

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede voksne, unge og børn fra 14 dage og ældre. valget af kaletra til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

Intelence Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en boostet protease hæmmer og andre antiretrovirale lægemidler, er indiceret til behandling af menneske-immundefekt-virus-type-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral behandling-erfarne voksne patienter og i antiretroviral behandling-erfarne pædiatriske patienter fra seks år. denne angivelse er baseret på uge-48 analyser fra to-fase-iii-forsøg i meget forbehandles patienter, hvor intelence blev undersøgt i kombination med en optimeret baggrund regime (obr), der indeholdt darunavir/ritonavir. angivelsen i pædiatriske patienter, der er baseret på 48-uge analyser af en enkelt-arm -, fase-ii-forsøg i antiretroviral-behandling-erfarne pædiatriske patienter.