Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for brud. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist. effekten på lårbens-hals frakturer er ikke blevet oprettet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - viracept er indiceret ved antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1-inficerede mennesker, unge og børn på tre år og ældre med humane immunsvigt. i protease-hæmmer (pi)-erfarne patienter, valg af nelfinavir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom i tyktarm eller rektum. bevacizumab i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombination med capecitabin er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft hos hvem behandling med anden kemoterapi muligheder, herunder taxaner eller antracykliner ikke anses for hensigtsmæssigt. patienter, som har modtaget taxan- og anthracyclin-holdige regimer i adjuvansindstillingen inden for de sidste 12 måneder, bør udelukkes fra behandling med avastin i kombination med capecitabin. for yderligere oplysninger, at her2-status. bevacizumab, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. bevacizumab i kombination med erlotinib, er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-squamous ikke-småcellet lungekræft med epidermal growth factor receptor (egfr) aktiverende mutationer. bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. bevacizumab i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. bevacizumab i kombination med carboplatin og gemcitabin, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombination med paclitaxel, topotecan, eller pegyleret liposomal doxorubicin er indiceret til behandling af voksne patienter med platin-resistent tilbagevendende epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer, der har modtaget mere end to forudgående kemoterapi regimer og som ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - cellcept er indiceret i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til profylakse af akut transplantafstødning hos patienter, som modtager allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantater.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinibhemifumarat - melanom - antineoplastiske midler - cotellic er indiceret til brug i kombination med vemurafenib til behandling af voksne patienter med uopløseligt eller metastatisk melanom med en braf v600 mutation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinom, basalcelle - antineoplastiske midler - erivedge er indiceret til behandling af voksne patienter med:- symptomatisk metastatisk basal celle karcinom - lokalt avanceret basal celle karcinom upassende for kirurgi eller strålebehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - fuzeon angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter, som har modtaget behandling med og mislykkedes på regimer som indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af følgende antiretroviral klasser: proteasehæmmere, ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere og nucleoside reverse transkriptase hæmmere, eller som har intolerance overfor tidligere antiretroviral regimer. i forbindelse med afgørelsen om en nye regime for patienter, der har undladt en antiretroviral regime, forsigtig, bør det overvejes, om den historie behandling af den enkelte patient og de mønstre af mutationer, der er forbundet med forskellige lægemidler. hvor det er muligt, modstand test kan være hensigtsmæssigt, at.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - kronisk lymfatisk leukæmi (cll)gazyvaro i kombination med chlorambucil er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll) og med co-morbiditet, hvilket gør dem uegnede til fuld dosis fludarabine baseret terapi (se afsnit 5. follikulært lymfom (fl)gazyvaro i kombination med kemoterapi, efterfulgt af gazyvaro vedligeholdelsesbehandling i patienter at opnå en reaktion, er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet avancerede follikulært lymfom. gazyvaro i kombination med bendamustine efterfulgt af gazyvaro vedligeholdelse er indiceret til behandling af patienter med follikulært lymfom (fl), som ikke reagerer eller der skred under eller op til 6 måneder efter behandling med rituximab eller en rituximab-holdigt regime.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft:som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger, og i kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke egnet, og i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og i kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor-positiv metastatisk brystkræft, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft cancerherceptin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv tidlig brystkræft efter operation, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant);efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxel, og i kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin, og i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende herceptin terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor >2 cm i diameter. herceptin bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i maven eller gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående anticancer behandling for deres metastatisk sygdom. herceptin bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft, hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller af en ihc3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.