Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - equine influenza-virus stammer: a / equine-2 / sydafrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93 - equin influenza-virus - heste - aktiv immunisering af heste fra seks måneder mod hesteinfluenza for at reducere kliniske tegn og virusudskillelse efter infektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - equine influenza-virus stammer: a / equine-2 / sydafrika / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93, stivkrampe toxoid - equin influenza-virus + clostridium - heste - aktiv immunisering af heste fra seks måneder mod hesteinfluenza for at reducere kliniske tegn og virus udskillelse efter infektion og aktiv immunisering mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tetanus toxoid - immunologier til hovdyr - heste - aktiv immunisering af heste fra 6 måneder mod tetanus for at forhindre dødelighed. starten af immunitet: 2 uger efter den primære vaccination courseduration af immunitet: 17 måneder efter den primære vaccination naturligvis 24 måneder efter første revaccination.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam actavis-gruppen er indiceret som monoterapi ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter fra 16 år med nyligt diagnosticeret epilepsi. levetiracetam actavis group er indiceret som adjuverende behandling:i behandlingen af delvis-anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, børn og spædbørn over 1 måned gammel med epilepsi, i behandlingen af myokloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi;i behandling af primær generaliseret tonisk-kloniske anfald hos voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix penta er indiceret til primær- og boostervaccination af spædbørn mod difteri, stivkrampe, pertussis, hepatitis b og poliomyelitis..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaseret kemoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med metastatisk carcinom i tyktarm eller rektum. bevacizumab i kombination med paclitaxel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft. for yderligere information, så som human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombination med capecitabin er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft hos hvem behandling med anden kemoterapi muligheder, herunder taxaner eller antracykliner ikke anses for hensigtsmæssigt. patienter, som har modtaget taxan- og anthracyclin-holdige regimer i adjuvansindstillingen inden for de sidste 12 måneder, bør udelukkes fra behandling med avastin i kombination med capecitabin. for yderligere oplysninger, at her2-status. bevacizumab, i tillæg til platin-baseret kemoterapi er indiceret til første-linje-behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-small cell lung cancer andre end overvejende planocellulært histologi. bevacizumab i kombination med erlotinib, er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med inoperabel avanceret, metastatisk eller recidiverende non-squamous ikke-småcellet lungekræft med epidermal growth factor receptor (egfr) aktiverende mutationer. bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret og/eller metastatisk renalcellecancer. bevacizumab i kombination med carboplatin og paclitaxel er indiceret til front-line behandling af voksne patienter med avanceret (international federation of gynækologi og obstetrik (figo) trin iii b, iii c og iv) epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer. bevacizumab i kombination med carboplatin og gemcitabin, er indiceret til behandling af voksne patienter med første gentagelse af platin-følsomme epitelial ovariecancer, æggeleder eller primær peritoneal cancer, der ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombination med paclitaxel, topotecan, eller pegyleret liposomal doxorubicin er indiceret til behandling af voksne patienter med platin-resistent tilbagevendende epitelial ovariecancer, æggeleder, eller primær peritoneal cancer, der har modtaget mere end to forudgående kemoterapi regimer og som ikke har modtaget forudgående behandling med bevacizumab eller andre vegf-hæmmere eller vegf receptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan i patienter, der ikke kan modtage platin terapi er indiceret til behandling af voksne patienter med vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptika - behandling af langvarige, akutte, konvulsive anfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må kun anvendes af forældre / plejere, hvis patienten er blevet diagnosticeret til at have epilepsi. for børn mellem tre og seks måneder, bør behandlingen være på et hospital, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr udstyr er til rådighed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenza-virus (levende, svækkede) af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 lignende stamme, a/victoria/361/2011 (h3n2) som stamme, b/massachusetts/2/2012 lignende stamme - influenza, human; immunization - vacciner - prophylax af influenza hos individer 24 måneder til under 18 år. brug af fluenz bør være baseret på officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - kronisk lymfatisk leukæmi (cll)gazyvaro i kombination med chlorambucil er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll) og med co-morbiditet, hvilket gør dem uegnede til fuld dosis fludarabine baseret terapi (se afsnit 5. follikulært lymfom (fl)gazyvaro i kombination med kemoterapi, efterfulgt af gazyvaro vedligeholdelsesbehandling i patienter at opnå en reaktion, er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet avancerede follikulært lymfom. gazyvaro i kombination med bendamustine efterfulgt af gazyvaro vedligeholdelse er indiceret til behandling af patienter med follikulært lymfom (fl), som ikke reagerer eller der skred under eller op til 6 måneder efter behandling med rituximab eller en rituximab-holdigt regime.