Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcethydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos voksne patienter med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling. pædiatrisk populationtreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos børn i alderen 3 år og ældre med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling, hos hvem de sekundære hpt ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med standard af pleje behandling. mimpara kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant. parathyroid karcinom og primær hyperparathyroidisme i voksne. reduktion af hypercalcaemia i voksne patienter med:parathyroid karcinom;primær hpt, for hvem parathyroidectomy ville være indiceret på grundlag af serum calcium-niveauer (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - soliris er indiceret hos voksne og børn til behandling af:paroksysmal natlig haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5. atypiske hæmolytisk uræmisk syndrom (ahus). soliris er indiceret hos voksne til behandling af:ildfaste generaliseret myasthenia gravis (gmg) i patienter, der er anti-acetylcholin-receptor (achr) antistof-positive (se afsnit 5. neuromyelitis optica spektrum forstyrrelse (nmosd) i patienter, der er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistof-positive med en recidiverende forløbet af sygdommen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektive immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). refacto af er egnede til anvendelse i både voksne og børn i alle aldre, herunder nyfødte. refacto af indeholder ikke von willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von willebrand ' s sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - urinblære, overaktiv - urologicals - symptomatisk behandling af uopsættelighed. Øget micturition frekvens og / eller hastende inkontinens, som kan opstå hos voksne patienter med overaktiv-blære syndrom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiske midler - nyre-celle carcinomatorisel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret renal celle carcinom (rcc), der har mindst tre af seks prognostiske risikofaktorer. mantle-celle lymphomatorisel er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og / eller ildfaste mantle-celle lymfom (mcl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodinfumarat - urinblære, overaktiv - urologicals - behandling af symptomer (øget frekvens og / eller hastende karakter og / eller hastende karakter urininkontinens) der kan forekomme hos patienter med overaktiv blære syndrom.