Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluoracetat - radionuklidbilleddannelse - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. for scintigraphic billeddannelse af mistanke om maligne tumorer i lungen efter første registrering, incombination med ct-scanning eller røntgen af thorax, i patienter med solitære pulmonale knuder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - langsigtet behandling af børn med vækstfejl på grund af utilstrækkelig endogen væksthormonsekretion. langsigtet behandling af vækstforstyrrelser i forbindelse med turner syndrom. behandling af præpubertale børn med vækstforstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens op til tidspunktet for renal transplantation. udskiftning af endogene væksthormon hos voksne med væksthormon mangel af enten barndom eller voksen-debut ætiologi. væksthormon mangel, skal være bekræftet passende forud for behandlingen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. taxespira i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. taxespira monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer over hurtig her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. taxespira i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. ikke-småcellet lungekræft taxespira indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft efter svigt af før kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostatakræft taxespira i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals kræft taxespira i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - ovitrelle er indiceret til behandling af:kvinder, der gennemgår superovulation forud for assisteret befrugtning, såsom in vitro-fertilisering (ivf): ovitrelle gives til at udløse endelige follikulært modning og luteinisation efter stimulation af follikulære vækst;anovulatory eller oligo-ovulatoriske kvinder: ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisation i anovulatory eller oligo-ovulatoriske patienter efter stimulation af follikulære vækst.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - renal celle carcinom (rcc)votrient er indiceret hos voksne, for det første-linje-behandling af avanceret renal celle carcinom (rcc), og for patienter, der har modtaget forudgående cytokin behandling for fremskreden sygdom. soft-tissue sarkom (sts)votrient er indiceret til behandling af voksne patienter med selektiv undertyper af avanceret blødt væv sarkom (sts), der har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom, eller som har udviklet sig inden for 12 måneder efter (neo)adjuverende behandling. effekt og sikkerhed har kun været etableret i visse sts histologiske tumor undertyper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, østradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral contraception,.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptionssyndromer - andre alimentary tract and metabolism produkter, - revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korttarmsyndrom (sbs). patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen. revestive er indiceret til behandling af patienter i alderen 1 år og derover med korte tyktarm. patienterne skal være stabile efter en periode med intestinal tilpasning efter operationen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrocortison - adrenal insufficiens - kortikosteroider til systemisk brug - behandling af adrenal insufficiens hos voksne.