Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptika - aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og hos unge i alderen 15 år og ældre. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i bipolar lidelse og til forebyggelse af nye maniske episode i voksne, der har oplevet overvejende maniske episoder og hvis maniske episoder svarede, at aripiprazol-behandling. aripiprazol mylan pharma er indiceret til behandling i op til 12 uger af moderate til svære maniske episoder i bipolar jeg uorden i unge i alderen 13 år og ældre.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atazanavir mylan, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv 1-inficerede voksne og pædiatriske patienter 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. baseret på tilgængelige virologisk og kliniske data fra voksne patienter, ingen fordele forventes i patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 pi mutationer). der er meget begrænsede data tilgængelige fra børn i alderen 6 til under 18 år. valget af atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og pædiatriske patienter, der bør være baseret på individuelle viral resistens test og patientens behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - cholib er indiceret som tillægsbehandling til kost og motion i høj risiko for hjerte-kar-voksne patienter med blandede dyslipidaemia kan reducere triglycerider og øge hdl c niveauer, når ldl c niveauer er tilstrækkeligt kontrolleret med den tilsvarende dosis af simvastatin monoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - elaprase er indiceret til langtidsbehandling af patienter med hunters syndrom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote kvinder blev ikke undersøgt i de kliniske forsøg.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacinhydrochlorid - attention deficit disorder med hyperaktivitet - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv skal bruges som en del af et omfattende adhd behandling program, typisk, herunder psykologiske, pædagogiske og sociale foranstaltninger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitrat - hypertension, lunge - urologicals - adultstreatment af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension, der er klassificeret som funktionelle klasse ii og iii, til at forbedre det fysiske kapacitet. effekt har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension associeret med bindevævssygdom. pædiatrisk populationtreatment af pædiatriske patienter i alderen 1 år til 17 år med pulmonal arteriel hypertension. effektivitet med hensyn til forbedring af motion kapacitet eller pulmonal hæmodynamik har været vist i primær pulmonal hypertension og pulmonal hypertension forbundet med medfødt hjertesygdom (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsi - antiepileptika, - monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nyligt diagnosticeret epilepsi;adjuverende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aspen pharma trading limited - remifentanilhydrochlorid - pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 2 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aspen pharma trading limited - remifentanilhydrochlorid - pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 5 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotika anvendt i diabetes - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.