Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - ferrisk maltol - anæmi, jernmangel - antianemiske præparater - feraccru er indiceret hos voksne til behandling af jernmangel.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - galafold er indiceret til langvarig behandling af voksne og unge i alderen 16 år og ældre med en bekræftet diagnose af fabrys sygdom (a-galactosidase a-mangel) og som har en acceptabel mutation.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - multipel sclerose - immunosuppressiva - gilenya er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende behandling (for undtagelser, og oplysninger om udvaskning perioder, se afsnit 4. 4 og 5. orpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifen citrat. stimulation af multifollicular udvikling i patienter, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gave) og zygote intra-fallopian transfer (pitch). gonal-f i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - meloxicam - anti inflammatorisk, og antireumatiske produkter - dogs; cats - oral suspension:hunde:lindring af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. opløsning til injektion:hunde:lindring af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. katte:reduktion af postoperativ smerte efter ovariohysterectomy og mindre soft-tissue surgery.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft:som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger, og i kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke egnet, og i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og i kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor-positiv metastatisk brystkræft, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft cancerherceptin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv tidlig brystkræft efter operation, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant);efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxel, og i kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin, og i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende herceptin terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor >2 cm i diameter. herceptin bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i maven eller gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående anticancer behandling for deres metastatisk sygdom. herceptin bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft, hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller af en ihc3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderede autologe humane hornhindeepitelceller indeholdende stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiske - behandling af voksne patienter med moderat til svær limbal stamceller mangel (defineret ved tilstedeværelsen af overfladiske hornhinde neovascularisation i mindst to hornhinde kvadranter, med central cornea inddragelse, og alvorligt nedsat synsskarphed), unilateral eller bilateral, på grund af fysiske eller kemiske okulær forbrændinger. der kræves mindst 1-2 mm2 ubeskadiget limbus til biopsi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider, indoxacarb - dogs; cats - behandling og forebyggelse af loppeangreb. til hunde og katte: behandling og forebyggelse af loppeangreb. veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppe-allergi dermatitis. udvikling af lopper i loppens umiddelbare omgivelser dræbes efter kontakt med activyl-behandlede kæledyr.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinationer, ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - behandling af loppeangreb (ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i op til 4 uger mod ctenocephalides felis. produktet har vedvarende akaricid virkning i op til 5 uger mod ixodes ricinus og op til 3 uger mod rhipicephalus sanguineus. en behandling giver afstødende (anti-fodrings) aktivitet mod sand fluer (phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.