Izba Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

izba

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se afsnit 5. nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 3 år til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatriske grøn stær.

Jakavi Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

jakavi

novartis europharm limited - ruxolitinib (som phosphat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indiceret til behandling af voksne patienter med polycythaemia vera, som er resistente over for eller intolerante over for hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Jalra Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

jalra

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Nevanac Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

nevanac

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologiske - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Sebivo Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, kronisk - nukleosid- og nukleotid-revers transkriptaseinhibitorer - sebivo er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne patienter med kompenseret leversygdom og beviser af viral replikation, vedvarende forhøjede serum alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske tegn på aktiv inflammation og/eller fibrose. indledning af sebivo behandling bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere for at modstand er ikke til rådighed eller egnede.

Oslif Breezhaler Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

oslif breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol maleat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - oslif breezhaler er indiceret til vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling af luftstrømsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Zykadia Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - zykadia er indiceret til behandling af voksne patienter med anaplastisk lymfom kinase (alk) positive avanceret ikke småcellet lungekræft (nsclc) tidligere behandlet med crizotinib.

Onbrez Breezhaler Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

onbrez breezhaler

novartis europharm limited  - indacaterol maleat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - onbrez breezhaler er indiceret til vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling af luftstrømsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Opatanol Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

opatanol

novartis europharm limited - olopatadinhydrochlorid - konjunktivitis, allergisk - oftalmologiske - behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.

Simulect Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - simulect er indiceret til profylakse af akut organafstødning ved de-novo allogen nyretransplantation hos voksne og pædiatriske patienter (1-17 år). det er til at blive brugt, samtidig med ciclosporin for microemulsion - og kortikosteroid-baseret immunosuppression hos patienter med panel-reaktive antistoffer mindre end 80%, eller i en tredobbelt vedligeholdelse immunosuppressive regime, der indeholder ciclosporin for microemulsion, kortikosteroider og enten azathioprin eller mycophenolat mofetil.