Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimren - hjertetapi - multaq er indiceret til vedligeholdelse af sinusrytme efter vellykket kardioversion i voksen klinisk stabile patienter med paroxysmal og vedvarende atrieflimren (af). på grund af dets sikkerhedsprofil bør multaq kun ordineres efter, at alternative behandlingsmuligheder er blevet overvejet. multaq bør ikke gives til patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion eller til patienter med nuværende eller tidligere episoder af hjertesvigt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig alzheimers demens. symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologicals - behandling af tegn og symptomer på godartet prostatisk hyperplasi (bph).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipexoldihydrochloridmonohydrat - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - oprymea er indiceret til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, jeg. i løbet af sygdommen, frem til den sene stadier, når virkningen af levodopa aftager eller bliver usammenhængende og udsving i den terapeutiske effekt opstår (slutningen af dosis eller "on-off" udsving). oprymea er angivet i voksne til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs syndrome i doser på op til 0,. 54 mg base (0. 75 mg salt) (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet som andet eller tredje linje behandling af type 2-diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monotherapyin voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination withmetformin, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med metformin, en sulphonylurea, kun hos voksne patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea;som triple mundtlige behandling i kombination withmetformin og en sulphonylurea, hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af dobbelt oral behandling. pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazon er angivet som andet eller tredje linje behandling af type 2-diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor: som monoterapi - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, som dobbelt oral terapi i kombination med en sulphonylurea, kun hos voksne patienter, som udviser intolerance over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret, med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af maksimalt tolereret dosis af monoterapi med sulphonylurea; pioglitazone er også indiceret til kombination med insulin ved type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på insulin, for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikationer eller intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - forhøjet blodtryk - telmisartan og diuretika - tolucombi-fastdosis kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan/12. 5 mg hydrochlorthiazid) eller voksne, som tidligere har været stabiliseret på telmisartan og hydrochlorthiazid givet separat.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiske midler - nyre-celle carcinomatorisel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret renal celle carcinom (rcc), der har mindst tre af seks prognostiske risikofaktorer. mantle-celle lymphomatorisel er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og / eller ildfaste mantle-celle lymfom (mcl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodinfumarat - urinblære, overaktiv - urologicals - behandling af symptomer (øget frekvens og / eller hastende karakter og / eller hastende karakter urininkontinens) der kan forekomme hos patienter med overaktiv blære syndrom.