Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u: * primární imunodeficience (pid) syndromů s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids s rekurentními bakteriálními infekcemi. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;guillain-barré syndrom;kawasaki onemocnění;chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie (chronickou demyelinizační polyneuropatií). pouze omezené zkušenosti je k dispozici pro použití intravenózní imunoglobuliny u dětí s chronickou demyelinizační polyneuropatií.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - kryopyrin-asociovaných periodických syndromů - imunosupresiva - rilonacept regeneron je indikován pro léčbu periodické syndromy asociované s kryopyrinem (caps) s těžkými příznaky, včetně familiární chladné auto zánětlivé syndromu (fcas) a syndrom muckle-wells (mws), u dospělých a dětí ve věku 12 let a starší.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidin betapharm je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct) s:střední-2 a vysokým rizikem myelodysplastických syndromů (mds) podle mezinárodní prognostický skórovací systém (ipss),chronická myelomonocytární leukémie (cmml) s 10 % 29 % dřeně blastů bez myeloproliferativní poruchy,akutní myeloidní leukémie (aml) s 20-30% blastů a multi-lineage dysplazie, podle světové zdravotnické organizace (who) klasifikace aml s > 30 % dřeně blastů podle who klasifikace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidin accord je indikován k léčbě dospělých pacientů, kteří nejsou způsobilí pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk (hsct) s:- intermediate-2 a vysokým rizikem myelodysplastických syndromů (mds) podle mezinárodní prognostický skórovací systém (ipss),- chronická myelomonocytární leukemie (cmml) s 10-29 % dřeně blastů bez myeloproliferativní onemocnění,- akutní myeloidní leukémie (aml) s 20-30 % blastů a multi-lineage dysplazie, podle světové zdravotnické organizace (who) klasifikace,- aml s >30% dřeně blastů podle who klasifikace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinace - clopidogrel/acetylsalicylic acid teva je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, které již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (asa). přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid teva je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:non‑st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non‑q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionst elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaklotid - syndrom dráždivého střeva - léky na zácpu - přípravek constella je určen pro symptomatickou léčbu středního až těžkého syndromu dráždivého střeva se zácpou (ibs-c) u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - normální lidský imunoglobulin - syndromy imunologické nedostatečnosti - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek. * hypogamaglobulinemie a recidivující bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (cll), u nichž profylaktická antibiotika selhala nebo jsou kontraindikována. * hypogamaglobulinemie a recidivující bakteriální infekce u mnohočetného myelomu (mm) pacientů. hypogamaglobulinémie u pacientů pre‑ a post‑alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk (hsct).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutid - syndromy malabsorpce - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek revestive je určen k léčbě pacientů starších 1 roku a starších s syndromem krátkého střeva (sbs). pacienti by měli být stabilní po období intestinální adaptace po operaci. revestive je indikován k léčbě pacientů ve věku 1 roku a výše se syndromem krátkého střeva. pacienti by měli být stabilní po období intestinální adaptace po operaci.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

av medical cz s.r.o., praha array - 20142 makrokrystalickÝ nitrofurantoin - tvrdá tobolka - 100mg - nitrofurantoin