Brimica Genuair
Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
26-09-2023
Charakteristika produktu
(SPC)
26-09-2023
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
05-12-2014
Aktivní složka:
formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide
Dostupné s:
Covis Pharma Europe B.V.
ATC kód:
R03AL05
INN (Mezinárodní Name):
aclidinium, formoterol fumarate dihydrate
Terapeutické skupiny:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Terapeutické oblasti:
Белодробна болест, хронична обструктивна болест
Terapeutické indikace:
Brimica Genuair посочва като поддържаща терапия с бронходилататор за запушване на дихателните пътища и облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест).
Přehled produktů:
Revision: 14
Stav Autorizace:
упълномощен
Datum autorizace:
2014-11-19
Informace pro uživatele
30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BRIMICA GENUAIR 340 МИКРОГРАМА/12 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ
аклидиниум/формотеролов фумарат
дихидрат (aclidinium/formoterol fumarate dihydrate)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос, като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Brimica Genuair 340 микрограма/12 микрограма
прах за инхалация
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доставена доза (дозата, която
излиза от мундщука) съдържа 396
микрограма аклидиниев
бромид (еквивалентни на 340 микрограма
аклидиниум (aclidinium)) и 11,8 микрограма
формотеролов фумарат дихидрат (formoterol
fumarate dihydrate). Това съответства на
измерима
доза от 400 микрограма аклидиниев
бромид (еквивалентни на 343 микрограма
аклидиниум) и
измерима доза от 12 микрограма
формотеролов фумарат дихидрат.
Помощни вещества с известно действие
Всяка доставена доза съдържа
приблизително 11 mg лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация
Бял или почти бял прах в бял инхалатор
с вграден дозов индикатор и бутон з
Přečtěte si celý dokument
