Idelvion

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

albutrepenonacog alfa

থেকে পাওয়া:

CSL Behring GmbH

এটিসি কোড:

B02BD04

INN (International Name):

albutrepenonacog alfa

Therapeutic group:

Anti-hemorrágicos

Therapeutic area:

Hemofilia B

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia B (deficiência congênita de factor IX).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 12

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-11

তথ্য লিফলেট

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
IDELVION 250 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 2000 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 3500 UI pó e solvente para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IDELVION 250 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI de fator IX
da coagulação recombinante
ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após
reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a
solução contém 100 UI/ml de
albutrepenonacog alfa.
IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI de fator IX
da coagulação recombinante ligado
à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após reconstituição
com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém
200 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI de fator IX
da coagulação recombinante
ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após
reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a
solução contém 400 UI/ml de
albutrepenonacog alfa.
IDELVION 2000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 2000 UI de fator IX
da coagulação recombinante
ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após
reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis a
solução contém 400 UI/ml de
albutrepenonacog alfa.
IDELVION 3500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 3500 UI de fator IX
da coagul

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
IDELVION 250 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 2000 UI pó e solvente para solução injetável
IDELVION 3500 UI pó e solvente para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IDELVION 250 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI de fator IX
da coagulação recombinante
ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após
reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a
solução contém 100 UI/ml de
albutrepenonacog alfa.
IDELVION 500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI de fator IX
da coagulação recombinante ligado
à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após reconstituição
com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a solução contém
200 UI/ml de albutrepenonacog alfa.
IDELVION 1000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI de fator IX
da coagulação recombinante
ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após
reconstituição com 2,5 ml de água para preparações injetáveis a
solução contém 400 UI/ml de
albutrepenonacog alfa.
IDELVION 2000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 2000 UI de fator IX
da coagulação recombinante
ligado à albumina através de uma proteína de fusão (rIX-PF),
(albutrepenonacog alfa). Após
reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis a
solução contém 400 UI/ml de
albutrepenonacog alfa.
IDELVION 3500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 3500 UI de fator IX
da coagul