Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - аспарагиназа - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - spectrila е посочено като компонент на antineoplastic комбинирана терапия за лечение на остра лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти от раждането до 18 години и възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - piqray, се посочва в комбинация с фулвестрант за лечение на жени след менопауза и мъже, с хормон рецептори (pr)-положителен, хорско эпидермическое приемащото устройство 2 фактор на растежа (her2 и)-отрицателен, локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза с мутация pik3ca след прогресия на заболяването след хормонална терапия, тъй като монотерапии (вж. раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - melatonin neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ибандронова киселина - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - Лекарства за лечение на костни заболявания - Бондронат показан при:профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази;лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ибандронова киселина - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - Лекарства за лечение на костни заболявания - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ибандронова киселина - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - Лекарства за лечение на костни заболявания - Ибандронатом е посочено в forprevention възрастни на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на гърдата, метастази в костите . Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - Ирбесартан, гидрохлортиазид - Хипертония - Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин - Лечение на есенциална хипертония. Тази фиксирана дозирана комбинация е показана при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - Обгрижването - Препарати за лечение на рани и язви - nexobrid е показан за отстраняване на есхар при възрастни с дълбоки топлинни изгаряния с частична и пълна дебелина.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - монохидрат на золедроновата киселина - fractures, bone; cancer - Лекарства за лечение на костни заболявания - Предотвратяване на скелетно свързани събития (патологични фрактури, гръбначния компресия, радиация или хирургия на костите или тумор индуцирана хиперкалциемия) при възрастни пациенти с напреднали злокачествени заболявания, включващи кост. Лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu).