NexoBrid
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-04-2023
Данни за продукта
(SPC)
26-04-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
proteolytic enzymes enriched in bromelain
Предлага се от:
MediWound Germany GmbH
АТС код:
D03BA03
INN (Международно Name):
concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
Терапевтична група:
Препарати за лечение на рани и язви
Терапевтична област:
Обгрижването
Терапевтични показания:
NexoBrid е показан за отстраняване на есхар при възрастни с дълбоки топлинни изгаряния с частична и пълна дебелина.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2012-12-18
Листовка
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
_ _
NEXOBRID 2 G ПРАХ И ГЕЛ ЗА ГЕЛ
концентрат от протеолитични ензими,
обогатен с бромелаин
(сoncentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NexoBrid и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NexoBrid
3.
Как да използвате NexoBrid
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NexoBrid
6.
Съдържание на опаковката и
допълн
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NexoBrid 2 g прах и гел за гел
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон съдържа 2 g концентрат от
протеолитични ензими, обогатен с
бромелаин,
съответстващи на 0,09 g/g концентрат от
протеолитични ензими, обогатен с
бромелаин след
смесване (или 2 g/22 g гел).
Протеолитичните ензими представляват
смес от ензими от стъблото на
_Ananas comosus_
(растението ананас).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и гел за гел
Прахът е почти бял до светло
жълтокафяв на цвят. Гелът е прозрачен
и безцветен.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NexoBrid е показан за отстраняване на
есхари при възрастни с дълбоки
частични и в пълна
дълбочина термични изгаряния
_. _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Този лекарствен продукт трябва да се
прил
Прочетете целия документ
