NexoBrid

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

proteolytic enzymes enriched in bromelain

Предлага се от:

MediWound Germany GmbH

АТС код:

D03BA03

INN (Международно Name):

concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain

Терапевтична група:

Препарати за лечение на рани и язви

Терапевтична област:

Обгрижването

Терапевтични показания:

NexoBrid е показан за отстраняване на есхар при възрастни с дълбоки топлинни изгаряния с частична и пълна дебелина.

Каталог на резюме:

Revision: 15

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2012-12-18

Листовка

Б. ЛИСТОВКА
39
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
_ _
NEXOBRID 2 G ПРАХ И ГЕЛ ЗА ГЕЛ
концентрат от протеолитични ензими,
обогатен с бромелаин
(сoncentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако Вие или Вашето дете получите
някакви нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява NexoBrid и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате NexoBrid
3.
Как да използвате NexoBrid
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате NexoBrid
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEXOBRID И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEXOBRID
NexoBrid съдържа смес от ензими, наричана
"концентрат от протеолитични ензими,
обогатен с
бромелаин ", получен от екстракт от
стъблото на ананас.
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА NEXOBRID
NexoBrid се използва п�

Данни за продукта

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NexoBrid 2 g прах и гел за гел
NexoBrid 5 g прах и гел за гел
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един флакон съдържа 2 g или 5 g
концентрат от протеолитични ензими,
обогатен с бромелаин
(сoncentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain),
съответстващи на 0,09 g/g концентрат
от протеолитични ензими, обогатен с
бромелаин след смесване (или 2 g/22 g гел
или 5g/55g
гел).
Протеолитичните ензими представляват
смес от ензими от стъблото на
_Ananas comosus_
(растението ананас).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и гел за гел
Прахът е почти бял до светло
жълтокафяв на цвят. Гелът е прозрачен
и безцветен.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
NexoBrid е показан при всички възрастови
групи за отстраняване на есхари при
пациенти с
дълбоки частични и в пълна дълбочина
термични изгаряния
_. _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Този лекарствен продукт трябва да се
прилага единствено от опитни
медицински специалисти в
специализирани центрове по изгаряния.
Дозировка
_Възрастни _
2 g прах в 20 g гел се прилага върху 1% от
общата телесна повърхност (Total Body Surface
Area