Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - бусулфан - Трансплантация на хематопоетични стволови клетки - Антинеопластични средства - busilvex следвани от циклофосфамид (bucy2) е посочено като кондициониране лечение преди конвенционалната хематопоетична прогениторна клетъчна трансплантация (hpct) при възрастни пациенти, когато комбинацията се счита за най-добрите налични опцията. busilvex след флударабина (fb) е показан за лечение на климатик преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки за трансплантация (hpct) при възрастни пациенти, които са кандидати за намаляване на интензивността на климатик (Рик) режим на. busilvex след това циклофосфамид (bucy4) или мелфалан (bumel) е показан за лечение на климатик пред конвенционалните трансплантация на хемопоетични стволови клетки при трансплантация на малки пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - бусулфан - Трансплантация на хематопоетични стволови клетки - Алкил сулфонати - Бусулфан Фрезениус Йоана последвано от циклофосфамид (bucy2) е посочено като кондициониране лечение преди конвенционалната хематопоетична прогениторна клетъчна трансплантация (hpct) при възрастни пациенти, когато комбинацията се счита за най-добрите налични опцията. Бусульфан Фрезениус Каби след това циклофосфамид (bucy4) или мелфалан (bumel) е показан за лечение на климатик пред конвенционалните трансплантация на хемопоетични стволови клетки при трансплантация на малки пациенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - бортезомиб - Множествена миелома - Антинеопластични средства - velcade като монотерапия или в комбинация с пегилиран липозомален доксорубицин или дексаметазон е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресивна мултиплен миелом, които са получили поне 1 предшестващо лечение и които вече са преминали или са неподходящи за хематопоетична трансплантация на стволови клетки. Велкейда в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Велкейд в комбинация с дексаметазон, дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозную химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Велкейд в съчетание с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано не е получавала лечение лимфомой от клетки), които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - повърхностен антиген на хепатит В - hepatitis b; immunization - Ваксини - fendrix е показан при юноши и възрастни на възраст от 15 години насам за активна имунизация срещу инфекция с хепатит В вируса (hbv), причинени от всички известни подтипове за пациенти с бъбречна недостатъчност (включително пре-хемодиализа и хемодиализа пациенти).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Антинеопластични средства - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Ефект Гливека за изхода на трансплантацията на костен мозък все още не е определен. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да получават помощните терапия; лечение на възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и / или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. При възрастни и педиатрични пациенти, на ефективността на Гливек се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+ all, миелодиспластичен синдром / МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС / човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельными и / или метастатическими Гист и dfsp и на безрецидивную преживяемост при помощните същността на. Опит Гливек при пациенти с миелодиспластичен синдром / МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен (виж раздел 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - севеламер хидрохлорид - hyperphosphatemia; renal dialysis - Всички други терапевтични продукти - tasermity е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, които са подложени на хемодиализа или перитонеална диализа. sevelamer хидрохлорид трябва да се използва в контекста на множество терапевтичен подход, който може да включва калциеви добавки, 1,25 дихидрокси витамин d3 или един от неговите аналози да контролира развитието на бъбречната костна болест.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - Лекарства за лечение на гиперкалиемии и гиперфосфатемии - velphoro е показан за контрол на нивата на серумния фосфор при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни (ckd) при хемодиализа (hd) или перитонеална диализа (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Хемоглобинурия, пароксизма - Селективни имуносупресори - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - дарбепоетин алфа - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Метокси полиетилен гликол-эпоэтин бета - anemia; kidney failure, chronic - Антианемични препарати - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.