Baycox Iron Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

baycox iron

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - толтразурил, комбинации - Свине (прасета) - За едновременно профилактика на клинични симптоми на кокцидиоза (като например диария) новородени прасенца, в домакинства с дългосрочна историята на кокцидиоза, причинени от cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.

Zurampic Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zurampic

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperuricemia - Препарати против изгаряне - zurampic, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидаза, е показан при възрастни за комбинирана обработка на hyperuricaemia при подагра пациенти (с или без тофите), които не са постигнали целта серумните нива на пикочната киселина с подходяща доза на ксантин оксидаза инхибитор сам.

Duzallo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

duzallo

grunenthal gmbh - Алопуринол, lesinurad - подагра - Препарати против изгаряне - duzallo е показан при възрастни за лечение на гиперурикемии при пациенти с подагра, които все още не са постигнати целевите нива на пикочната киселина в кръвния серум с адекватна доза Аллопуринола сам.

Dacogen Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - децитабин - Левкемия, миелоид - Антинеопластични средства - Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицираните de novo или вторична остра миелоидна левкемия (aml) според класификацията на Световната здравна организация (СЗО), които не са кандидатки за стандартен индукционна химиотерапия.

Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

jcovden (previously covid-19 vaccine janssen)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - Ваксини - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

byannli (previously paliperidone janssen-cilag international)

janssen-cilag international n.v.   - палиперидон палмитат - шизофрения - психолептици - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Trevicta (previously Paliperidone Janssen) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

trevicta (previously paliperidone janssen)

janssen-cilag international nv - палиперидон палмитат - шизофрения - психолептици - Тревита, 3-месечно инжектиране, е показано за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилни при 1 месечен инжектируем продукт палиперидон палмитат.

Darzalex Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Множествена миелома - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. в комбинация с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном за лечение на възрастни пациенти с първи път е поставена диагноза множествена миеломой, които имат право за извършване на аутологичной трансплантация на стволови клетки . в комбинация с леналидомидом и дексаметазоном и бортезомибом и дексаметазоном за лечение на възрастни пациенти с множествена миеломой, които са получили най-малко една ранната терапия. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с пристъпно и продължителна множествена миеломой, чиято по-ранна терапия включва инхибитор на протеасом и иммуномодулирующего представител и които са показали прогресията на болестта на последната терапия. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Imbruvica Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Intelence Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - Этравирин - ХИВ инфекции - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, в комбинация с подсилен протеазни инхибитори и други антиретровирусните лекарствени продукти, е показан за лечение на човека-имунна недостатъчност-вирус-тип 1 (hiv-1) инфекция в антиретровирусна лечение опитни възрастни пациенти and в антиретровирусна лечение опитен педиатрични пациенти от шест годишна възраст. Тази справка се основава на седмица-48 анализи две фаза iii клинични проучвания в най-голяма степен от обучени пациенти, където Интеленс е бил изследван в комбинация с оптимизирани схеми (arr), който включва darunavir/ритонавир. Индикация при педиатрични пациенти е базирана на 48-седмичен анализ на една ръка, на втория етап от съдебния процес, на АРВ лечение-опитни педиатрични пациенти.