Trevicta (previously Paliperidone Janssen)
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-12-2021
Данни за продукта
(SPC)
01-12-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-06-2016
Активна съставка:
палиперидон палмитат
Предлага се от:
Janssen-Cilag International NV
АТС код:
N05AX13
INN (Международно Name):
paliperidone
Терапевтична група:
Психолептиков,
Терапевтична област:
шизофрения
Терапевтични показания:
Тревита, 3-месечно инжектиране, е показано за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилни при 1 месечен инжектируем продукт палиперидон палмитат.
Каталог на резюме:
Revision: 11
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2014-12-05
Листовка
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TREVICTA 175 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 263 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 350 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
TREVICTA 525 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С
УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
палиперидон (paliperidone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява TREVICTA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате TREVICTA
3.
Как да използвате TREVICTA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате TREVICTA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TREVICTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
TREVICTA съдържа а
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TREVICTA 175 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 263 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 350 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
TREVICTA 525 mg инжекционна суспензия с
удължено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
175 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 273 mg палиперидонов
палмитат,
еквивалентен на 175 mg палиперидон
(paliperidone).
263 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 410 mg палиперидонов
палмитат,
еквивалентен на 263 mg палиперидон
(paliperidone).
350 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 546 mg палиперидонов
палмитат,
еквивалентен на 350 mg палиперидон
(paliperidone).
525 mg инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 819 mg палиперидонов
палмитат,
еквивалентен на 525 mg палиперидон
(paliperidone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекцио
Прочетете целия документ
