Duzallo
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
06-08-2020
Данни за продукта
(SPC)
06-08-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-08-2020
Активна съставка:
Алопуринол, lesinurad
Предлага се от:
Grunenthal GmbH
АТС код:
M04AA51
INN (Международно Name):
allopurinol, lesinurad
Терапевтична група:
Препарати против изгаряне
Терапевтична област:
подагра
Терапевтични показания:
Duzallo е показан при възрастни за лечение на гиперурикемии при пациенти с подагра, които все още не са постигнати целевите нива на пикочната киселина в кръвния серум с адекватна доза Аллопуринола сам.
Каталог на резюме:
Revision: 2
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2018-08-23
Листовка
34
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DUZALLO 200 MG/200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
алопуринол/лезинурад
(allopurinol/lesinurad)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво предста
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Duzallo 200 mg/200 mg филмирани таблетки
Duzallo 300 mg/200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Duzallo 200 mg/200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
алопуринол (allopurinol) и 200 mg лезинурад
(lesinurad).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg
лактоза (като монохидрат).
Duzallo 300 mg/200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
алопуринол (allopurinol) и 200 mg лезинурад
(lesinurad).
Помощно вещество с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 128,3 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Duzallo 200 mg/200 mg филмирани таблетки
Бледорозови продълговати филмирани
таблетк
Прочетете целия документ
