Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
палиперидон палмитат
Janssen-Cilag International N.V.
N05AX13
paliperidone
психолептици
шизофрения
Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.
Revision: 3
упълномощен
2020-06-18
39 Б. ЛИСТОВКА 40 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ BYANNLI 700 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА BYANNLI 1 000 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА палиперидон (paliperidone) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява BYANNLI и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате BYANNLI 3. Как да използвате BYANNLI 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате BYANNLI 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BYANNLI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА BYANNLI съдържа активното вещество палиперидон, което принадлежи към г Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ BYANNLI 700 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка BYANNLI 1 000 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 700 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1 092 mg палиперидонов палмитат в 3,5 ml, еквивалентен на 700 mg палиперидон (paliperidone) 1 000 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1 560 mg палиперидонов палмитат в 5 ml, еквивалентен на 1 000 mg палиперидон (paliperidone) За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционна суспензия с удължено освобождаване (инжекция). Суспензията е бяла или белезникава на цвят. Суспензията е с неутрално рН (приблизително 7,0). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ BYANNLI е инжекция, която се прилага веднъж на 6 месеца, показана за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, които са клинично стабилизирани при лечение с палиперидонов палм Прочетете целия документ