Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Psi
Oxicams
Zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Revision: 5
Umaknjeno
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Medicinal product no longer authorised 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 5 mg POMOŽNA SNOV: etanol 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Oralno pršilo rumena koloidna disperzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji. Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in krvavitve, okvarjenim delovanjem jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov. To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni primerno za to živalsko vrsto. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost tveganja za povečano toksičnost za ledvice. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si umijte roke. Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom. Medicinal product no longer authorised 3 Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob nenamerni izpostavitvi roke takoj umijte z milom in vodo. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised 1 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Medicinal product no longer authorised 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI RevitaCAM 5 mg/ml oralno pršilo za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: meloksikam 5 mg POMOŽNA SNOV: etanol 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Oralno pršilo rumena koloidna disperzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Ublažitev vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v laktaciji. Ne uporabite pri živalih z boleznimi prebavil, kot so draženje in krvavitve, okvarjenim delovanjem jeter, srca ali ledvic in hemoragičnimi obolenji. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov. To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni primerno za to živalsko vrsto. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, saj obstaja možnost tveganja za povečano toksičnost za ledvice. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si umijte roke. Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom. Medicinal product no longer authorised 3 Preprečite nenamerni neposredni stik med zdravilom in kožo, ob nenamerni izpostavitvi roke takoj umijte z milom in vodo. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Občasno so poročali o običajnih neželeni učinki Прочетете целия документ