Pregabalin Mylan

Страна: Европейски съюз

Език: литовски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Листовка Листовка (PIL)
13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
19-07-2017

Активна съставка:

pregabalinas

Предлага се от:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТС код:

N03AX16

INN (Международно Name):

pregabalin

Терапевтична група:

Antiepileptics,

Терапевтична област:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Терапевтични показания:

Neuropatinis painPregabalin Mylan nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin Mylan yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Mylan nurodomas gydymo Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Каталог на резюме:

Revision: 16

Статус Оторизация:

Įgaliotas

Дата Оторизация:

2015-06-24

Листовка

                                26
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kietoji kapsulė.
14 kietųjų kapsulių
21 kietoji kapsulė
56 kietosios kapsulės
84 kietosios kapsulės
100 kietųjų kapsulių
56 x 1 kietoji kapsulė
84 x 1 kietoji kapsulė
100 x 1 kietoji kapsulė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS
,
KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
27
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
(JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Airija
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/15/997/001
EU/1/15/997/002
EU/1/15/997/003
EU/1/15/997/004
EU/1/15/997/005
EU/1/15/997/006
EU/1/15/997/007
EU/1/15/997/008
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pregabalinas Mylan 25 mg
28
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS_ _
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS_ _
PC
SN
NN
29
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Mylan Pharmaceuticals Limited
3.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4.
SERIJOS NUMERIS
Lot
5.
KITA
30
INFORMACIJA 
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulė (Nr. 4) kietu dangalu, šviesiai rausvai
oranžinės spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildyta baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN ir žemiau PB25.
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulė (Nr. 3) kietu dangalu, tamsiai rausvai oranžinės
spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildyta baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN ir žemiau PB50.
Prega
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка pregabalinas

pregabalinas

АТС код N03AX16

N03AX16

Производител Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Международно Name) pregabalin

pregabalin

Документи на други езици

Листовка Листовка български 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 19-07-2017
Листовка Листовка испански 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 19-07-2017
Листовка Листовка чешки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 19-07-2017
Листовка Листовка датски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 19-07-2017
Листовка Листовка немски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 19-07-2017
Листовка Листовка естонски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 19-07-2017
Листовка Листовка гръцки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 19-07-2017
Листовка Листовка английски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 19-07-2017
Листовка Листовка френски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 19-07-2017
Листовка Листовка италиански 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 19-07-2017
Листовка Листовка латвийски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 19-07-2017
Листовка Листовка унгарски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 19-07-2017
Листовка Листовка малтийски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 19-07-2017
Листовка Листовка нидерландски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 19-07-2017
Листовка Листовка полски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 19-07-2017
Листовка Листовка португалски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 19-07-2017
Листовка Листовка румънски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 19-07-2017
Листовка Листовка словашки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 19-07-2017
Листовка Листовка словенски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 19-07-2017
Листовка Листовка фински 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка фински 19-07-2017
Листовка Листовка шведски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 19-07-2017
Листовка Листовка норвежки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 13-01-2023
Листовка Листовка исландски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 13-01-2023
Листовка Листовка хърватски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 19-07-2017

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Pregabalin Mylan pregabalinas

Pregabalin Mylan pregabalinas

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Pregabalin Mylan