Pregabalin Mylan

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
19-07-2017

Ingredjent attiv:

pregabalinas

Disponibbli minn:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kodiċi ATC:

N03AX16

INN (Isem Internazzjonali):

pregabalin

Grupp terapewtiku:

Antiepileptics,

Żona terapewtika:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Neuropatinis painPregabalin Mylan nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin Mylan yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Mylan nurodomas gydymo Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Įgaliotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-06-24

Fuljett ta 'informazzjoni

                                26
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kietoji kapsulė.
14 kietųjų kapsulių
21 kietoji kapsulė
56 kietosios kapsulės
84 kietosios kapsulės
100 kietųjų kapsulių
56 x 1 kietoji kapsulė
84 x 1 kietoji kapsulė
100 x 1 kietoji kapsulė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS
,
KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
27
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
(JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Airija
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/15/997/001
EU/1/15/997/002
EU/1/15/997/003
EU/1/15/997/004
EU/1/15/997/005
EU/1/15/997/006
EU/1/15/997/007
EU/1/15/997/008
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pregabalinas Mylan 25 mg
28
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS_ _
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS_ _
PC
SN
NN
29
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Mylan Pharmaceuticals Limited
3.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4.
SERIJOS NUMERIS
Lot
5.
KITA
30
INFORMACIJA 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulė (Nr. 4) kietu dangalu, šviesiai rausvai
oranžinės spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildyta baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN ir žemiau PB25.
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulė (Nr. 3) kietu dangalu, tamsiai rausvai oranžinės
spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildyta baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN ir žemiau PB50.
Prega
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv pregabalinas

pregabalinas

Kodiċi ATC N03AX16

N03AX16

Marketed minn Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Isem Internazzjonali) pregabalin

pregabalin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 19-07-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 19-07-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Pregabalin Mylan pregabalinas

Pregabalin Mylan pregabalinas

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Pregabalin Mylan