Pregabalin Mylan

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm (SPC)
13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai (PAR)
19-07-2017

Thành phần hoạt chất:

pregabalinas

Sẵn có từ:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Mã ATC:

N03AX16

INN (Tên quốc tế):

pregabalin

Nhóm trị liệu:

Antiepileptics,

Khu trị liệu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Chỉ dẫn điều trị:

Neuropatinis painPregabalin Mylan nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin Mylan yra nurodyta kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin Mylan nurodomas gydymo Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 16

Tình trạng ủy quyền:

Įgaliotas

Ngày ủy quyền:

2015-06-24

Tờ rơi thông tin

                                26
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kietoji kapsulė.
14 kietųjų kapsulių
21 kietoji kapsulė
56 kietosios kapsulės
84 kietosios kapsulės
100 kietųjų kapsulių
56 x 1 kietoji kapsulė
84 x 1 kietoji kapsulė
100 x 1 kietoji kapsulė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS
,
KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
27
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
(JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Airija
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/15/997/001
EU/1/15/997/002
EU/1/15/997/003
EU/1/15/997/004
EU/1/15/997/005
EU/1/15/997/006
EU/1/15/997/007
EU/1/15/997/008
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pregabalinas Mylan 25 mg
28
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS_ _
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS_ _
PC
SN
NN
29
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Mylan Pharmaceuticals Limited
3.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4.
SERIJOS NUMERIS
Lot
5.
KITA
30
INFORMACIJA 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Đặc tính sản phẩm

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Pregabalinas Mylan 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Pregabalinas Mylan 25 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulė (Nr. 4) kietu dangalu, šviesiai rausvai
oranžinės spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildyta baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN ir žemiau PB25.
Pregabalinas Mylan 50 mg kietosios kapsulės
Želatinos kapsulė (Nr. 3) kietu dangalu, tamsiai rausvai oranžinės
spalvos nepermatomu dangteliu ir
baltu nepermatomu korpusu, pripildyta baltos ar balkšvos spalvos
miltelių. Ant kapsulės dangtelio ir
korpuso išilgai juodu rašalu išspausdinta MYLAN ir žemiau PB50.
Prega
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Sản phẩm liên quan

Thành phần hoạt chất pregabalinas

pregabalinas

Mã ATC N03AX16

N03AX16

Được quảng cáo bởi Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Tên quốc tế) pregabalin

pregabalin

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 19-07-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 13-01-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 13-01-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 13-01-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 13-01-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 19-07-2017

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Cảnh báo Pregabalin Mylan pregabalinas

Pregabalin Mylan pregabalinas

Xem lịch sử tài liệu

Lịch sử tài liệu Lịch sử tài liệu

Pregabalin Mylan