البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الألمانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Hunde
Bewegungsapparat
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Revision: 5
Zurückgezogen
2007-11-14
Arzneimittel nicht länger zugelassen 26 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 27 VERPACKUNGSBEILAGE FÜR: MELOXIVET 0,5 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Vereinigtes Königreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Meloxivet 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: Meloxicam 0,5 mg Natriumbenzoat 1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Verabreichen Sie Meloxivet nicht: - wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation - wenn Ihr Hund an Magen-Darm-Beschwerden wie Reizung oder Blutung, gestörter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion und Blutungsstörungen leidet - wenn Ihr Hund gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlich (allergisch) ist - wenn Ihr Hund weniger als 6 Wochen alt ist. Arzneimittel nicht länger zugelassen 28 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet. Diese Nebenwirkungen treten im allgemeinen in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein. Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des T اقرأ الوثيقة كاملة
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Meloxivet 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Meloxicam 0,5 mg HILFSSTOFF: Natriumbenzoat 1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben. Weiße bis gelbliche, trübe Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hunden. Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Blutungen oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren sowie bei Blutkrankheiten. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) Wirkstoff(en), oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER BEI DER VERABREICHUNG AN TIERE Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut اقرأ الوثيقة كاملة