Dynepo

国家: 欧盟

语言: 立陶宛文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-03-2008
产品特点 产品特点 (SPC)
13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-03-2008

有效成分:

epoetino delta

可用日期:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

ATC代码:

B03XA

INN（国际名称）:

epoetin delta

治疗组:

Antianeminiai preparatai

治疗领域:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

疗效迹象:

Dynepo skiriamas simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRF), gydymui suaugusiems pacientams. Jis gali būti skiriamas pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems nėra dializės.

產品總結:

Revision: 9

授权状态:

Panaikintas

授权日期:

2002-03-18

资料单张

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
102
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
103
INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DYNEPO 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 2 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 6 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 8 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 10 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Epoetinas delta
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
INFORMACINĮ LAPELĮ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti
net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda
šiame lapelyje neminėtas
šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Dynepo ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dynepo
3.
Kaip vartoti Dynepo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dynepo
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA DYNEPO IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Epoetinas delta yra žmogaus eritropoetinas, pagamintas technologinio
proceso, vadinamo genų
aktyvinimu, būdu žmogaus ląstelių linijoje.
Epoetinas delta yra hormonas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo
ląstelių gamybą kaulų čiul
puose.
Raudonosios kraujo ląstelės yra labai svarbios, kadangi jose yra
hemoglobino – organizme deguonį
pernešančio baltymo.
Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su
lėtiniu inkstų nepakankamumu,
simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gyd
                                
                                阅读完整的文件

产品特点

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_ _
Užpildytame švirkšte yra 1 000 TV (0,5 ml) (koncentracija – 2 000
TV/ml) veikliosios medžiagos –
epoetino delta.
Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080),
naudojant genų aktyvinimo
technologiją.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis, panašus į vandenį.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN)
susijusią simptominę anemija. Šį vaistą
galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą šiuo preparatu turėtų pradėti gydytojas, turintis su LIN
susijusios anemijos gydymo patirties.
Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija
būtų 10-12 g/dl.
Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo
amžiaus, lyties ir bendro ligos
sunkumo, būtina, kad gydytojas įvertintų atskiro paciento
klinikinę eigą ir būklę. Kad hemoglobino
kiekis nepadidėtų daugiau
12 g/dl (7,5 mmol/l), Dynepo reikėtų skirti arba po oda, arba į
veną. Po oda
geriau skirti pacientams, kuriems neatliekamos hemodializės, kad
būtų išvengta periferinės venos
punkcijos.
Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino
reikšmės pacientui gali būti stebimos
žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio. Hemoglobino
kintamumą galima būtų paaiškinti
dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10
g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl
(7,5mmol/l). Reikėtų vengti, kad ilgą laiką hemoglobino kiekis
būtų didesnis nei 12 g/dl (7,5 mmol/l),
rekomendacijos atitinkamam dozės parinkimui, kai hemoglobino
reikšmės viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l),
yra pa
                                
                                阅读完整的文件

同类产品

有效成分 epoetino delta

epoetino delta

ATC代码 B03XA

B03XA

生产商或授权持有人 Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN（国际名称） epoetin delta

epoetin delta

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 保加利亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 西班牙文 13-03-2008
产品特点 产品特点 西班牙文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-03-2008
资料单张 资料单张 捷克文 13-03-2008
产品特点 产品特点 捷克文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-03-2008
资料单张 资料单张 丹麦文 13-03-2008
产品特点 产品特点 丹麦文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-03-2008
资料单张 资料单张 德文 13-03-2008
产品特点 产品特点 德文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-03-2008
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 希腊文 13-03-2008
产品特点 产品特点 希腊文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 13-03-2008
资料单张 资料单张 英文 13-03-2008
产品特点 产品特点 英文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-03-2008
资料单张 资料单张 法文 13-03-2008
产品特点 产品特点 法文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-03-2008
资料单张 资料单张 意大利文 13-03-2008
产品特点 产品特点 意大利文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-03-2008
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 匈牙利文 13-03-2008
产品特点 产品特点 匈牙利文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-03-2008
资料单张 资料单张 马耳他文 13-03-2008
产品特点 产品特点 马耳他文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-03-2008
资料单张 资料单张 荷兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 荷兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 波兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 波兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 葡萄牙文 13-03-2008
产品特点 产品特点 葡萄牙文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-03-2008
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 13-03-2008
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-03-2008
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 芬兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 芬兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 瑞典文 13-03-2008
产品特点 产品特点 瑞典文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-03-2008

搜索与此产品相关的警报

警示 Dynepo epoetino delta

Dynepo epoetino delta

查看文件历史

文件历史 文件历史

Dynepo