Dynepo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-03-2008

Ingredjent attiv:

epoetino delta

Disponibbli minn:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Kodiċi ATC:

B03XA

INN (Isem Internazzjonali):

epoetin delta

Grupp terapewtiku:

Antianeminiai preparatai

Żona terapewtika:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Dynepo skiriamas simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRF), gydymui suaugusiems pacientams. Jis gali būti skiriamas pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems nėra dializės.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 9

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Panaikintas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-03-18

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
102
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
103
INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DYNEPO 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 2 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 6 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 8 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 10 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Epoetinas delta
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
INFORMACINĮ LAPELĮ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti
net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda
šiame lapelyje neminėtas
šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Dynepo ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dynepo
3.
Kaip vartoti Dynepo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dynepo
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA DYNEPO IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Epoetinas delta yra žmogaus eritropoetinas, pagamintas technologinio
proceso, vadinamo genų
aktyvinimu, būdu žmogaus ląstelių linijoje.
Epoetinas delta yra hormonas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo
ląstelių gamybą kaulų čiul
puose.
Raudonosios kraujo ląstelės yra labai svarbios, kadangi jose yra
hemoglobino – organizme deguonį
pernešančio baltymo.
Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su
lėtiniu inkstų nepakankamumu,
simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gyd
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_ _
Užpildytame švirkšte yra 1 000 TV (0,5 ml) (koncentracija – 2 000
TV/ml) veikliosios medžiagos –
epoetino delta.
Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080),
naudojant genų aktyvinimo
technologiją.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis, panašus į vandenį.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN)
susijusią simptominę anemija. Šį vaistą
galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą šiuo preparatu turėtų pradėti gydytojas, turintis su LIN
susijusios anemijos gydymo patirties.
Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija
būtų 10-12 g/dl.
Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo
amžiaus, lyties ir bendro ligos
sunkumo, būtina, kad gydytojas įvertintų atskiro paciento
klinikinę eigą ir būklę. Kad hemoglobino
kiekis nepadidėtų daugiau
12 g/dl (7,5 mmol/l), Dynepo reikėtų skirti arba po oda, arba į
veną. Po oda
geriau skirti pacientams, kuriems neatliekamos hemodializės, kad
būtų išvengta periferinės venos
punkcijos.
Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino
reikšmės pacientui gali būti stebimos
žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio. Hemoglobino
kintamumą galima būtų paaiškinti
dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10
g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl
(7,5mmol/l). Reikėtų vengti, kad ilgą laiką hemoglobino kiekis
būtų didesnis nei 12 g/dl (7,5 mmol/l),
rekomendacijos atitinkamam dozės parinkimui, kai hemoglobino
reikšmės viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l),
yra pa
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv epoetino delta

epoetino delta

Kodiċi ATC B03XA

B03XA

Marketed minn Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Isem Internazzjonali) epoetin delta

epoetin delta

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-03-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-03-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-03-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-03-2008

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Dynepo epoetino delta

Dynepo epoetino delta

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Dynepo