Dynepo

Страна: Європейський Союз

мова: литовська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

інформаційний буклет інформаційний буклет (PIL)
13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта (SPC)
13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка (PAR)
13-03-2008

Активний інгредієнт:

epoetino delta

Доступна з:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Код атс:

B03XA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

epoetin delta

Терапевтична група:

Antianeminiai preparatai

Терапевтична области:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Терапевтичні свідчення:

Dynepo skiriamas simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRF), gydymui suaugusiems pacientams. Jis gali būti skiriamas pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems nėra dializės.

Огляд продуктів:

Revision: 9

Статус Авторизація:

Panaikintas

Дата Авторизація:

2002-03-18

інформаційний буклет

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
102
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
103
INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DYNEPO 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 2 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 6 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 8 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
DYNEPO 10 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Epoetinas delta
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
INFORMACINĮ LAPELĮ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Preparatas gali jiems pakenkti
net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda
šiame lapelyje neminėtas
šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Dynepo ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dynepo
3.
Kaip vartoti Dynepo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dynepo
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA DYNEPO IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Epoetinas delta yra žmogaus eritropoetinas, pagamintas technologinio
proceso, vadinamo genų
aktyvinimu, būdu žmogaus ląstelių linijoje.
Epoetinas delta yra hormonas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo
ląstelių gamybą kaulų čiul
puose.
Raudonosios kraujo ląstelės yra labai svarbios, kadangi jose yra
hemoglobino – organizme deguonį
pernešančio baltymo.
Dynepo naudojamas suaugusiųjų pacientų anemijos, susijusios su
lėtiniu inkstų nepakankamumu,
simptomams (kurie gali būti nuovargis, silpnumas ir dusulys) gyd
                                
                                Прочитайте повний документ

Характеристики продукта

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dynepo 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_ _
Užpildytame švirkšte yra 1 000 TV (0,5 ml) (koncentracija – 2 000
TV/ml) veikliosios medžiagos –
epoetino delta.
Epoetinas delta yra gaminamas žmogaus ląstelėse (HT-1080),
naudojant genų aktyvinimo
technologiją.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis, panašus į vandenį.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN)
susijusią simptominę anemija. Šį vaistą
galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą šiuo preparatu turėtų pradėti gydytojas, turintis su LIN
susijusios anemijos gydymo patirties.
Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija
būtų 10-12 g/dl.
Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo
amžiaus, lyties ir bendro ligos
sunkumo, būtina, kad gydytojas įvertintų atskiro paciento
klinikinę eigą ir būklę. Kad hemoglobino
kiekis nepadidėtų daugiau
12 g/dl (7,5 mmol/l), Dynepo reikėtų skirti arba po oda, arba į
veną. Po oda
geriau skirti pacientams, kuriems neatliekamos hemodializės, kad
būtų išvengta periferinės venos
punkcijos.
Dėl pacientų skirtingumo, atskiros individualios hemoglobino
reikšmės pacientui gali būti stebimos
žemiau ar virš pageidaujamo hemoglobino kiekio. Hemoglobino
kintamumą galima būtų paaiškinti
dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10
g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl
(7,5mmol/l). Reikėtų vengti, kad ilgą laiką hemoglobino kiekis
būtų didesnis nei 12 g/dl (7,5 mmol/l),
rekomendacijos atitinkamam dozės parinkimui, kai hemoglobino
reikšmės viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l),
yra pa
                                
                                Прочитайте повний документ

Подібні товари

Активний інгредієнт epoetino delta

epoetino delta

Код атс B03XA

B03XA

Виробник чи дозвіл власника Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

ІПН (Міжнародна Ім'я) epoetin delta

epoetin delta

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка болгарська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка іспанська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта чеська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка чеська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта данська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка данська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка німецька 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка естонська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта грецька 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка грецька 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка англійська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка французька 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка італійська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка латвійська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка угорська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка польська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка румунська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словацька 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словенська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта фінська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка фінська 13-03-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 13-03-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 13-03-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка шведська 13-03-2008

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Попереждення Dynepo epoetino delta

Dynepo epoetino delta

Переглянути історію документів

Історія документів Історія документів

Dynepo