Dynepo

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-03-2008
产品特点 产品特点 (SPC)
13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-03-2008

有效成分:

епоетин делта

可用日期:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

ATC代码:

B03XA

INN（国际名称）:

epoetin delta

治疗组:

Антианемични препарати

治疗领域:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

疗效迹象:

Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.

產品總結:

Revision: 9

授权状态:

Отменено

授权日期:

2002-03-18

资料单张

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
110
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
111
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DYNEPO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 6 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 8 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 10 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИО
НЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Епоетин делта (Epoetin delta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че те
                                
                                阅读完整的文件

产品特点

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Предварително напълнена спринцовка,
съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от
активното вещество епоетин делта
(_epoetin delta_).
Епоетин делта се произвежда в
човешките клетки (HT-1080) по технология
на генно
активиране.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка.
Бистър, безцветен и подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Dynepo е показан за лечение на
симптоматична анемия, свързана с
хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при възрастни
пациенти. Може да се използва при
пациенти на диализа
и такива, които не са на диализа.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Dynepo трябва да се започне
от лекар, който има опит в лечението на
анемия,
свързана с ХБН.
Дозировката на Dynepo трябва да се
адаптира индивидуално с цел да с
                                
                                阅读完整的文件

同类产品

有效成分 епоетин делта

епоетин делта

ATC代码 B03XA

B03XA

生产商或授权持有人 Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN（国际名称） epoetin delta

epoetin delta

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 13-03-2008
产品特点 产品特点 西班牙文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-03-2008
资料单张 资料单张 捷克文 13-03-2008
产品特点 产品特点 捷克文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-03-2008
资料单张 资料单张 丹麦文 13-03-2008
产品特点 产品特点 丹麦文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-03-2008
资料单张 资料单张 德文 13-03-2008
产品特点 产品特点 德文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-03-2008
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 希腊文 13-03-2008
产品特点 产品特点 希腊文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 13-03-2008
资料单张 资料单张 英文 13-03-2008
产品特点 产品特点 英文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-03-2008
资料单张 资料单张 法文 13-03-2008
产品特点 产品特点 法文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-03-2008
资料单张 资料单张 意大利文 13-03-2008
产品特点 产品特点 意大利文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-03-2008
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 立陶宛文 13-03-2008
产品特点 产品特点 立陶宛文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 13-03-2008
资料单张 资料单张 匈牙利文 13-03-2008
产品特点 产品特点 匈牙利文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-03-2008
资料单张 资料单张 马耳他文 13-03-2008
产品特点 产品特点 马耳他文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-03-2008
资料单张 资料单张 荷兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 荷兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 波兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 波兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 葡萄牙文 13-03-2008
产品特点 产品特点 葡萄牙文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-03-2008
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 13-03-2008
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-03-2008
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 13-03-2008
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-03-2008
资料单张 资料单张 芬兰文 13-03-2008
产品特点 产品特点 芬兰文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-03-2008
资料单张 资料单张 瑞典文 13-03-2008
产品特点 产品特点 瑞典文 13-03-2008
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-03-2008

搜索与此产品相关的警报

警示 Dynepo епоетин делта epoetin delta

Dynepo епоетин делта epoetin delta

查看文件历史

文件历史 文件历史

Dynepo