Dynepo

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari (PIL)
13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública (PAR)
13-03-2008

ingredients actius:

епоетин делта

Disponible des:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Codi ATC:

B03XA

Designació comuna internacional (DCI):

epoetin delta

Grupo terapéutico:

Антианемични препарати

Área terapéutica:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

indicaciones terapéuticas:

Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.

Resumen del producto:

Revision: 9

Estat d'Autorització:

Отменено

Data d'autorització:

2002-03-18

Informació per a l'usuari

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
110
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
111
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DYNEPO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 6 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 8 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 10 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИО
НЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Епоетин делта (Epoetin delta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че те
                                
                                Llegiu el document complet

Fitxa tècnica

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Предварително напълнена спринцовка,
съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от
активното вещество епоетин делта
(_epoetin delta_).
Епоетин делта се произвежда в
човешките клетки (HT-1080) по технология
на генно
активиране.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка.
Бистър, безцветен и подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Dynepo е показан за лечение на
симптоматична анемия, свързана с
хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при възрастни
пациенти. Може да се използва при
пациенти на диализа
и такива, които не са на диализа.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Dynepo трябва да се започне
от лекар, който има опит в лечението на
анемия,
свързана с ХБН.
Дозировката на Dynepo трябва да се
адаптира индивидуално с цел да с
                                
                                Llegiu el document complet

Productes similars

ingredients actius епоетин делта

епоетин делта

Codi ATC B03XA

B03XA

Fabricant o titular de l'autorització Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Designació comuna internacional (DCI) epoetin delta

epoetin delta

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública txec 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública grec 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública letó 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 13-03-2008
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 13-03-2008
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 13-03-2008
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública suec 13-03-2008

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Avisos Dynepo епоетин делта epoetin delta

Dynepo епоетин делта epoetin delta

Veure l'historial de documents

Historial de documents Historial de documents

Dynepo