Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
епоетин делта
Shire Pharmaceutical Contracts Limited
B03XA
epoetin delta
Антианемични препарати
Kidney Failure, Chronic; Anemia
Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.
Revision: 9
Отменено
2002-03-18
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 110 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 111 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ DYNEPO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 6 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 8 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА DYNEPO 10 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИО НЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА Епоетин делта (Epoetin delta) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на дру ги хора. То може да им навреди, независимо от това, че те Les hele dokumentet
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ _ _ Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта (_epoetin delta_). Епоетин делта се произвежда в човешките клетки (HT-1080) по технология на генно активиране. За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. Бистър, безцветен и подобен на вода. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРА ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и такива, които не са на диализа. 4.2 ДОЗИРОВКА И НА ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Терапията с Dynepo трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на анемия, свързана с ХБН. Дозировката на Dynepo трябва да се адаптира индивидуално с цел да с Les hele dokumentet