Dynepo

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik (PAR)
13-03-2008

Bahan aktif:

епоетин делта

Tersedia dari:

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Kode ATC:

B03XA

INN (Nama Internasional):

epoetin delta

Kelompok Terapi:

Антианемични препарати

Area terapi:

Kidney Failure, Chronic; Anemia

Indikasi Terapi:

Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (CRF) при възрастни пациенти. Може да се използва при пациенти на диализа и при пациенти, които не са на диализа.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status otorisasi:

Отменено

Tanggal Otorisasi:

2002-03-18

Selebaran informasi

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
110
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
111
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DYNEPO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 3 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 4 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 6 000 IU/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 8 000 IU/0,4 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
DYNEPO 10 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИО
НЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
Епоетин делта (Epoetin delta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То
може да им навреди, независимо от това,
че те
                                
                                Baca dokumen lengkapnya

Karakteristik produk

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Предварително напълнена спринцовка,
съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от
активното вещество епоетин делта
(_epoetin delta_).
Епоетин делта се произвежда в
човешките клетки (HT-1080) по технология
на генно
активиране.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор в предварително
напълнена спринцовка.
Бистър, безцветен и подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРА
ПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Dynepo е показан за лечение на
симптоматична анемия, свързана с
хронична бъбречна
недостатъчност (ХБН) при възрастни
пациенти. Може да се използва при
пациенти на диализа
и такива, които не са на диализа.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Dynepo трябва да се започне
от лекар, който има опит в лечението на
анемия,
свързана с ХБН.
Дозировката на Dynepo трябва да се
адаптира индивидуално с цел да с
                                
                                Baca dokumen lengkapnya

Produk sejenis

Bahan aktif епоетин делта

епоетин делта

Kode ATC B03XA

B03XA

Produsen atau pemegang autorisasi Shire Pharmaceutical Contracts Limited

Shire Pharmaceutical Contracts Limited

INN (Nama Internasional) epoetin delta

epoetin delta

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 13-03-2008
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 13-03-2008
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 13-03-2008
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 13-03-2008

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Peringatan Dynepo епоетин делта epoetin delta

Dynepo епоетин делта epoetin delta

Lihat riwayat dokumen

Sejarah dokumen Sejarah dokumen

Dynepo